- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328991
사마귀 치료를 위한 덕트테이프의 효능 평가 임상시험
심상성 사마귀 치료를 위한 덕트 테이프 대 위약의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
초록(233단어)
목적: 일반적인 사마귀 치료를 위한 덕트 테이프 폐색 요법의 효능을 평가합니다.
설계: 이중 맹검, 통제, 임상 개입 시험. 설정: 보훈 의료 센터. 참가자: 2004년 10월에서 2005년 7월 사이에 2-15mm 사이의 사마귀가 하나 이상 있는 총 90명의 면역 능력이 있는 성인 지원자가 이 연구에 등록되었습니다. 80명의 환자가 연구를 완료했습니다.
개입: 컴퓨터 생성 코드를 사용하여 환자를 무작위로 분류하여 투명한 덕트 테이프가 있는 몰스킨으로 구성된 패드(활성) 또는 몰스킨 단독(대조군)을 받도록 했습니다. 환자는 연속 7일 동안 패드를 착용하고 7일 저녁에 패드를 떼도록 지시받았다. 이 과정을 2개월 동안 또는 사마귀가 해소될 때까지(둘 중 먼저 발생한 것) 반복했습니다. 후속 방문은 1개월과 2개월에 발생했습니다.
주요 결과 측정: 사마귀의 100% 해결. 2차 결과에는 대상 사마귀의 크기 변화와 완전한 해결을 보이는 사마귀의 6개월 시점에서의 재발률이 포함되었습니다.
결과: 대상 사마귀가 해결된 환자의 비율에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(덕트 테이프=8/39, 21% vs. 대조군=9/41, 22%). 완전히 해결된 환자 중 덕트 테이프 그룹의 75%(6/8)와 대조군의 33%(3/9)에서 6개월까지 표적 사마귀가 재발했습니다.
결론: 투명 덕트 테이프를 이용한 폐쇄 요법은 성인의 일반 사마귀 치료에 몰스킨 단독 치료보다 유의미하게 낫지 않습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:1) 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력; 2) 18세 이상의 연령; 및 3) 직경이 2-15밀리미터인 최소 하나의 일반 사마귀.
제외 기준: 1) 임신 또는 수유 중인 여성; 2) 지난 4주 이내에 표적 사마귀를 임의의 방식으로 치료함; 3) 면역결핍 상태(암 화학요법, 전신 스테로이드, 유전적 면역결핍, 이식 상태 등); 4) 생식기 사마귀만; 5) 점착 테이프에 대한 과민증 또는 알레르기 병력; 6) 라텍스에 대한 문서화된 알레르기; 및/또는 7) 등록 전 30일 이내에 다른 중재 연구에 참여하거나 조사 약물을 사용.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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대상 사마귀의 100% 해상도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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대상 사마귀의 크기 변화 및 6개월 시점의 대상 사마귀 재발.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3482-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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