이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사마귀 치료를 위한 덕트테이프의 효능 평가 임상시험

2006년 5월 22일 업데이트: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

심상성 사마귀 치료를 위한 덕트 테이프 대 위약의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위 대조 시험

이 연구는 일반 사마귀 치료를 위한 덕트 테이프 폐색 요법의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 통제된 임상 중재 시험입니다. 80명의 환자가 이 연구를 마쳤고 몰스킨+투명 덕트 테이프 또는 몰스킨 단독이 포함된 패드를 받도록 1:1로 무작위 배정되었습니다. 대상 사마귀 부위에 패드를 7일 동안 착용하고 7일째 저녁에 패드를 제거하고 8일째에 패드를 교체하였다. 이 주기를 8주 동안 또는 사마귀가 해결될 때까지 반복했습니다. 가설은 일반 사마귀 치료에 덕트 테이프 폐색 요법이 몰스킨보다 더 치료적일 것이라는 것입니다. 그러나 우리의 연구에서 덕트 테이프 암의 해결률은 21%에 불과했고 대조군의 해결률은 22%였습니다.

연구 개요

상세 설명

초록(233단어)

목적: 일반적인 사마귀 치료를 위한 덕트 테이프 폐색 요법의 효능을 평가합니다.

설계: 이중 맹검, 통제, 임상 개입 시험. 설정: 보훈 의료 센터. 참가자: 2004년 10월에서 2005년 7월 사이에 2-15mm 사이의 사마귀가 하나 이상 있는 총 90명의 면역 능력이 있는 성인 지원자가 이 연구에 등록되었습니다. 80명의 환자가 연구를 완료했습니다.

개입: 컴퓨터 생성 코드를 사용하여 환자를 무작위로 분류하여 투명한 덕트 테이프가 있는 몰스킨으로 구성된 패드(활성) 또는 몰스킨 단독(대조군)을 받도록 했습니다. 환자는 연속 7일 동안 패드를 착용하고 7일 저녁에 패드를 떼도록 지시받았다. 이 과정을 2개월 동안 또는 사마귀가 해소될 때까지(둘 중 먼저 발생한 것) 반복했습니다. 후속 방문은 1개월과 2개월에 발생했습니다.

주요 결과 측정: 사마귀의 100% 해결. 2차 결과에는 대상 사마귀의 크기 변화와 완전한 해결을 보이는 사마귀의 6개월 시점에서의 재발률이 포함되었습니다.

결과: 대상 사마귀가 해결된 환자의 비율에는 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(덕트 테이프=8/39, 21% vs. 대조군=9/41, 22%). 완전히 해결된 환자 중 덕트 테이프 그룹의 75%(6/8)와 대조군의 33%(3/9)에서 6개월까지 표적 사마귀가 재발했습니다.

결론: 투명 덕트 테이프를 이용한 폐쇄 요법은 성인의 일반 사마귀 치료에 몰스킨 단독 치료보다 유의미하게 낫지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:1) 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력; 2) 18세 이상의 연령; 및 3) 직경이 2-15밀리미터인 최소 하나의 일반 사마귀.

제외 기준: 1) 임신 또는 수유 중인 여성; 2) 지난 4주 이내에 표적 사마귀를 임의의 방식으로 치료함; 3) 면역결핍 상태(암 화학요법, 전신 스테로이드, 유전적 면역결핍, 이식 상태 등); 4) 생식기 사마귀만; 5) 점착 테이프에 대한 과민증 또는 알레르기 병력; 6) 라텍스에 대한 문서화된 알레르기; 및/또는 7) 등록 전 30일 이내에 다른 중재 연구에 참여하거나 조사 약물을 사용.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
대상 사마귀의 100% 해상도

2차 결과 측정

결과 측정
대상 사마귀의 크기 변화 및 6개월 시점의 대상 사마귀 재발.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다