管道胶带治疗疣疗效的临床试验评价
评估胶带与安慰剂治疗寻常疣疗效的双盲、随机对照试验
研究概览
详细说明
摘要（233 字数）
目的：评价胶带封堵疗法治疗寻常疣的疗效。
设计：一项双盲、对照、临床干预试验。 地点：退伍军人事务医疗中心。 参与者：2004 年 10 月至 2005 年 7 月期间，共有 90 名至少有一个疣体大小在 2-15 毫米之间的具有免疫能力的成年志愿者参加了这项研究； 80 名患者完成了研究。
干预：使用计算机生成的代码随机分配患者接受由带有透明胶带的痣皮组成的垫（活性）或单独的痣皮（对照）。 指导患者连续 7 天佩戴护垫，并在第 7 天晚上将护垫取下。 这个过程重复 2 个月或直到疣消退，以先发生者为准。 后续访问发生在 1 个月和 2 个月。
主要结果测量：疣的 100% 分辨率。 次要结果包括目标疣大小的变化和完全消退的疣在 6 个月时的复发率。
结果：目标疣消退的患者比例没有统计学显着差异（胶带=8/39，21% vs. 对照组=9/41，22%）。 在完全消退的患者中，胶带组中有 75% (6/8) 的患者和对照组中有 33% (3/9) 的患者在第 6 个月时出现了靶疣复发。
结论：在治疗成人寻常疣方面，使用透明胶带进行封闭疗法并不明显优于单独使用 moleskin。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：1）理解和提供知情同意的能力； 2）年龄大于18周岁； 3) 至少一个普通疣，直径为 2-15 毫米。
排除标准： 1) 怀孕或哺乳期女性； 2) 在过去 4 周内通过任何方式治疗过目标疣； 3）免疫缺陷状态（癌症化疗、全身类固醇激素、遗传免疫缺陷、移植状态等）； 4) 仅尖锐湿疣； 5) 对胶带过敏或过敏史； 6) 有记录的对乳胶过敏；和/或 7) 在入组前 30 天内参与另一项干预研究或使用任何研究药物。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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目标疣100%分辨率
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次要结果测量
结果测量 |
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目标疣大小的变化和 6 个月时目标疣的复发。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erin M. Warshaw, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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