Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​gaffatape til behandling af vorter

22. maj 2006 opdateret af: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dobbeltblindet, randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​gaffatape versus placebo til behandling af Verruca Vulgaris

Denne undersøgelse er et dobbeltblindet, kontrolleret klinisk interventionsforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​behandling med gaffatape-okklusioner til behandling af almindelige vorter. 80 patienter gennemførte denne undersøgelse og blev randomiseret 1:1 til at modtage puder, som indeholdt enten moleskin+transparent gaffatape eller moleskin alene. Patienterne bar puden over målvorten i 7 dage ad gangen, fjernede puden om aftenen den 7. dag og udskiftede puden på den 8. dag. Denne cyklus blev gentaget i 8 uger eller indtil vorten forsvandt. Hypotesen var, at okklusionsterapi med gaffatape ville være mere terapeutisk end moleskin til behandling af den almindelige vorte. I vores undersøgelse var der dog kun 21 % opløsningsrate i gaffatape-armen mod 22 % i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT (233 ord)

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​ducttape-okklusionsterapi til behandling af almindelige vorter.

Design: Et dobbeltblindet, kontrolleret, klinisk interventionsforsøg. Indstilling: Veterans Affairs Medical Center. Deltagere: I alt 90 immunkompetente voksne frivillige med mindst én vorte, der måler mellem 2-15 mm, blev inkluderet i denne undersøgelse mellem oktober 2004 og juli 2005; 80 patienter gennemførte undersøgelsen.

Intervention: Patienterne blev randomiseret ved hjælp af en computergenereret kode til at modtage enten puder bestående af moleskind med transparent gaffatape (aktiv) eller moleskin alene (kontrol). Patienterne blev instrueret i at bære puderne i 7 på hinanden følgende dage og lade puden være væk den 7. aften. Denne proces blev gentaget i 2 måneder eller indtil vorten forsvandt, alt efter hvad der skete først. Opfølgningsbesøg fandt sted efter 1 og 2 måneder.

Hovedresultatmål: 100% opløsning af vorten. Sekundære resultater inkluderede ændring i størrelsen af ​​målvorten og gentagelseshyppigheden efter 6 måneder for vorter med fuldstændig opløsning.

Resultater: Der var ingen statistisk signifikante forskelle i andelen af ​​patienter med opløsning af målvorten (gaastape=8/39, 21% vs. kontrol=9/41, 22%). Af patienter med fuldstændig opløsning havde 75 % (6/8) i gaffatapegruppen og 33 % (3/9) af dem i kontrolgruppen gentagelse af målvorten i den sjette måned.

Konklusioner: Okklusiv terapi med transparent gaffatape er ikke signifikant bedre end moleskin alene til behandling af almindelige vorter hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) evne til at forstå og give informeret samtykke; 2) alder over 18 år; og 3) mindst én almindelig vorte, der måler 2-15 millimeter i diameter.

Udelukkelseskriterier: 1) gravide eller ammende kvinder; 2) behandling af målvorten inden for de seneste fire uger ved enhver modalitet; 3) immundefekt tilstand (kræftkemoterapi, systemiske steroider, genetisk immundefekt, transplantationsstatus osv.); 4) kun kønsvorter; 5) en historie med overfølsomhed eller allergi over for klæbende tape; 6) dokumenteret allergi over for latex; og/eller 7) deltagelse i en anden interventionsundersøgelse eller brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før tilmelding.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
100% opløsning af målvorte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i målvortens størrelse og gentagelse af målvorten efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Minnesota Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3482-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar vorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner