Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av tejp för behandling av vårtor

22 maj 2006 uppdaterad av: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dubbelblind, randomiserad kontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av tejp kontra placebo för behandling av Verruca Vulgaris

Denna studie är en dubbelblind, kontrollerad klinisk interventionsstudie för att utvärdera effektiviteten av terapi med tejpocklusioner för behandling av vanliga vårtor. 80 patienter slutförde denna studie och randomiserades 1:1 för att få kuddar som innehöll antingen molskinn+genomskinlig tejp eller enbart molskinn. Patienterna bar dynan över målvårtan i 7 dagar åt gången, tog bort dynan på kvällen den 7:e dagen och bytte ut dynan på den 8:e dagen. Denna cykel upprepades i 8 veckor eller tills vårtan löste sig. Hypotesen var att ocklusionsterapi med gaffatejp skulle vara mer terapeutisk än molskinn för behandling av den vanliga vårtan. I vår studie var det dock endast 21 % upplösningsgrad i tejparmen jämfört med 22 % i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABSTRAKT (233 ord)

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av ocklusionsterapi med tejp för behandling av vanliga vårtor.

Design: En dubbelblind, kontrollerad, klinisk interventionsstudie. Inställning: Veterans Affairs Medical Center. Deltagare: Totalt 90 immunkompetenta vuxna frivilliga med minst en vårta som mäter mellan 2-15 mm inkluderades i denna studie mellan oktober 2004 och juli 2005; 80 patienter slutförde studien.

Intervention: Patienterna randomiserades med hjälp av en datorgenererad kod för att få antingen kuddar bestående av molskinn med genomskinlig tejp (aktiv) eller enbart molskinn (kontroll). Patienterna instruerades att bära dynorna i 7 dagar i följd och lämna dynan av den 7:e kvällen. Denna process upprepades i 2 månader eller tills vårtan löste sig, beroende på vilket som inträffade först. Uppföljningsbesök skedde efter 1 och 2 månader.

Huvudresultatmått: 100% upplösning av vårtan. Sekundära utfall inkluderade förändring i storleken på målvårtan och återfallsfrekvens vid 6 månader för vårtor med fullständig upplösning.

Resultat: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i andelen patienter med upplösning av målvårtan (gastejp=8/39, 21% vs kontroll=9/41, 22%). Av patienter med fullständig upplösning hade 75 % (6/8) i tejpgruppen och 33 % (3/9) av de i kontrollgruppen återfall av målvårtan senast den sjätte månaden.

Slutsatser: Ocklusiv terapi med transparent tejp är inte signifikant bättre än molskinn enbart för behandling av vanliga vårtor hos vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:1) förmåga att förstå och ge informerat samtycke; 2) ålder över 18 år; och 3) minst en vanlig vårta som mäter 2-15 millimeter i diameter.

Uteslutningskriterier: 1) gravida eller ammande kvinnor; 2) behandling av målvårtan inom de senaste fyra veckorna med valfri metod; 3) immunbristtillstånd (cancerkemoterapi, systemiska steroider, genetisk immunbrist, transplantationsstatus, etc.); 4) endast genitala vårtor; 5) en historia av överkänslighet eller allergi mot tejp; 6) dokumenterad allergi mot latex; och/eller 7) deltagande i en annan interventionsstudie eller användning av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före inskrivning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
100% upplösning av målvårtan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i storlek på målvårtan och återkommande målvårta vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Minnesota Medical Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2006

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3482-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera