Ensayo clínico que evalúa la eficacia de la cinta adhesiva para conductos para el tratamiento de las verrugas
Ensayo de control aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia de la cinta adhesiva versus el placebo para el tratamiento de la verruga vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN (233 palabras)
Objetivo: Evaluar la eficacia de la terapia de oclusión con cinta adhesiva para el tratamiento de las verrugas comunes.
Diseño: Un ensayo de intervención clínica controlado, doble ciego. Lugar: Centro Médico de Asuntos de Veteranos. Participantes: Un total de 90 voluntarios adultos inmunocompetentes con al menos una verruga que medía entre 2 y 15 mm se inscribieron en este estudio entre octubre de 2004 y julio de 2005; 80 pacientes completaron el estudio.
Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados utilizando un código generado por computadora para recibir almohadillas que consistían en piel de topo con cinta adhesiva transparente (activa) o piel de topo sola (control). Se indicó a los pacientes que usaran las toallas higiénicas durante 7 días consecutivos y que se las quitaran la séptima noche. Este proceso se repitió durante 2 meses o hasta que se resolvió la verruga, lo que ocurriera primero. Las visitas de seguimiento se realizaron a los 1 y 2 meses.
Medida de resultado principal: 100% de resolución de la verruga. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en el tamaño de la verruga objetivo y las tasas de recurrencia a los 6 meses para las verrugas con resolución completa.
Resultados: No hubo diferencias estadísticamente significativas en las proporciones de pacientes con resolución de la verruga objetivo (cinta adhesiva = 8/39, 21 % frente a control = 9/41, 22 %). De los pacientes con resolución completa, el 75 % (6/8) del grupo de cinta adhesiva y el 33 % (3/9) de los del grupo de control tuvieron recurrencia de la verruga objetivo al sexto mes.
Conclusiones: La terapia oclusiva con cinta adhesiva transparente no es significativamente mejor que la piel de topo sola para el tratamiento de las verrugas comunes en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) capacidad para comprender y dar consentimiento informado; 2) edad mayor de 18 años; y 3) al menos una verruga común, de 2 a 15 milímetros de diámetro.
Criterios de exclusión: 1) hembras gestantes o lactantes; 2) tratamiento de la verruga objetivo en las últimas cuatro semanas por cualquier modalidad; 3) estado de inmunodeficiencia (quimioterapia contra el cáncer, esteroides sistémicos, inmunodeficiencia genética, estado de trasplante, etc.); 4) solo verruga genital; 5) antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la cinta adhesiva; 6) alergia documentada al látex; y/o 7) participación en otro estudio de intervención o uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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100% de resolución de la verruga objetivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en el tamaño de la verruga objetivo y recurrencia de la verruga objetivo a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3482-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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