いぼの治療のためのダクトテープの有効性を評価する臨床試験
尋常性疣贅の治療のためのダクトテープ対プラセボの有効性を評価するための二重盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
アブストラクト (233 ワード数)
目的: 一般的な疣贅の治療のためのダクト テープ閉塞療法の有効性を評価します。
デザイン: 二重盲検、対照、臨床介入試験。 設定: 退役軍人医療センター。 参加者: 2004 年 10 月から 2005 年 7 月までの間に、少なくとも 1 つの 2 ～ 15 mm の疣贅を持つ合計 90 人の免疫適格成人ボランティアがこの研究に登録されました。 80人の患者が研究を完了しました。
介入: コンピュータ生成コードを使用して患者を無作為に割り付け、モールスキンと透明ダクトテープ (アクティブ) またはモールスキンのみ (コントロール) からなるパッドを受け取りました。 患者は、7 日間連続してパッドを装着し、7 日目の夜にパッドを外したままにするように指示されました。 このプロセスは、2 か月間またはいぼが治るまでのいずれか早い方で繰り返されました。 フォローアップの来院は 1 か月と 2 か月で行われました。
主な結果の測定: いぼの 100% の解像度。 副次的アウトカムには、標的疣贅のサイズの変化と、疣贅が完全に解消された場合の 6 か月後の再発率が含まれます。
結果: 標的疣贅が消散した患者の割合に統計的に有意な差はありませんでした (ダクトテープ = 8/39、21% 対 コントロール = 9/41、22%)。 完全に消退した患者のうち、ダクトテープ群の 75% (6/8) と対照群の 33% (3/9) で、6 か月までに標的の疣贅が再発しました。
結論: 成人の一般的な疣贅の治療において、透明なダクトテープによる閉塞療法は、モレスキン単独よりも有意に優れているわけではありません。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：1）インフォームドコンセントを理解し提供する能力。 2) 18 歳以上。 3) 直径 2 ～ 15 mm の一般的な疣贅が少なくとも 1 つある。
除外基準: 1) 妊娠中または授乳中の女性。 2) 過去 4 週間以内に任意のモダリティによる標的疣贅の治療; 3) 免疫不全状態 (がん化学療法、全身性ステロイド、遺伝性免疫不全、移植状態など); 4) 生殖器疣贅のみ; 5) 粘着テープに対する過敏症またはアレルギーの病歴; 6) ラテックスに対するアレルギーの記録がある。および/または 7) 登録前 30 日以内の別の介入研究への参加または治験薬の使用。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
対象のイボを100%解像
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
対象疣贅のサイズの変化と6ヶ月での対象疣贅の再発。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erin M. Warshaw, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。