Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef ter evaluatie van de werkzaamheid van ducttape voor de behandeling van wratten

22 mei 2006 bijgewerkt door: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef om de werkzaamheid van ducttape versus placebo voor de behandeling van Verruca Vulgaris te evalueren

Deze studie is een dubbelblinde, gecontroleerde klinische interventiestudie om de werkzaamheid van ducttape-occlusietherapie voor de behandeling van gewone wratten te evalueren. 80 patiënten voltooiden dit onderzoek en werden 1:1 gerandomiseerd om maandverband te ontvangen met ofwel moleskin+transparante ducttape of alleen moleskin. De patiënten droegen het kompres gedurende 7 dagen achter elkaar over de doelwrat, verwijderden het kompres op de avond van de 7e dag en verving het kompres op de 8e dag. Deze cyclus werd gedurende 8 weken herhaald of totdat de wrat was verdwenen. De hypothese was dat occlusietherapie met ducttape therapeutischer zou zijn dan moleskin voor de behandeling van de gewone wrat. In ons onderzoek was er echter slechts 21% oplossingspercentage in de ducttape-arm versus 22% in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING (233 woorden tellen)

Doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van occlusietherapie met ducttape voor de behandeling van gewone wratten.

Ontwerp: een dubbelblinde, gecontroleerde, klinische interventiestudie. Omgeving: Veterans Affairs Medical Center. Deelnemers: tussen oktober 2004 en juli 2005 namen in totaal 90 immunocompetente volwassen vrijwilligers met ten minste één wrat van 2-15 mm deel aan deze studie; 80 patiënten voltooiden de studie.

Interventie: Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde code om kussentjes te ontvangen die bestonden uit moleskin met transparante ducttape (actief) of alleen moleskin (controle). Patiënten kregen de instructie om de maandverband 7 opeenvolgende dagen te dragen en de maandverband op de 7e avond los te laten. Dit proces werd gedurende 2 maanden herhaald of totdat de wrat was verdwenen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Vervolgbezoeken vonden plaats na 1 en 2 maanden.

Belangrijkste uitkomstmaat: 100% resolutie van de wrat. Secundaire uitkomsten omvatten verandering in grootte van de beoogde wrat en recidiefpercentages na 6 maanden voor wratten met volledige resolutie.

Resultaten: Er waren geen statistisch significante verschillen in het aantal patiënten bij wie de beoogde wrat was verdwenen (duct tape=8/39, 21% vs. controle=9/41, 22%). Van de patiënten met volledige resolutie had 75% (6/8) in de ducttape-groep en 33% (3/9) van degenen in de controlegroep een terugkeer van de beoogde wrat tegen de zesde maand.

Conclusies: Occlusieve therapie met transparante ducttape is niet significant beter dan moleskin alleen voor de behandeling van gewone wratten bij volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: 1) vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven; 2) leeftijd ouder dan 18 jaar; en 3) ten minste één gewone wrat met een diameter van 2-15 millimeter.

Uitsluitingscriteria: 1) drachtige of zogende vrouwtjes; 2) behandeling van de doelwrat in de afgelopen vier weken door welke modaliteit dan ook; 3) immunodeficiëntie (chemotherapie bij kanker, systemische steroïden, genetische immunodeficiëntie, transplantatiestatus, enz.); 4) alleen genitale wrat; 5) een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor plakband; 6) gedocumenteerde allergie voor latex; en/of 7) deelname aan een ander interventioneel onderzoek of gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
100% resolutie van doelwrat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in grootte van doelwrat en terugkeer van doelwrat na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

Minnesota Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3482-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren