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Studio clinico che valuta l'efficacia del nastro adesivo per il trattamento delle verruche

22 maggio 2006 aggiornato da: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studio di controllo randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia del nastro adesivo rispetto al placebo per il trattamento della verruca vulgaris

Questo studio è uno studio di intervento clinico controllato in doppio cieco per valutare l'efficacia della terapia delle occlusioni del nastro adesivo per il trattamento delle verruche comuni. 80 pazienti hanno completato questo studio e sono stati randomizzati 1:1 per ricevere assorbenti che contenevano fustagno + nastro adesivo trasparente o solo fustagno. I pazienti hanno indossato l'assorbente sopra la verruca bersaglio per 7 giorni alla volta, l'hanno rimosso la sera del 7° giorno e sostituito l'assorbente l'8° giorno. Questo ciclo è stato ripetuto per 8 settimane o fino alla risoluzione della verruca. L'ipotesi era che la terapia occlusale con nastro adesivo sarebbe stata più terapeutica del fustagno per il trattamento della verruca comune. Tuttavia, nel nostro studio c'era solo il 21% di risoluzione nel braccio del nastro adesivo contro il 22% nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ABSTRACT (conteggio di 233 parole)

Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia occlusale con nastro adesivo per il trattamento delle verruche comuni.

Design: uno studio di intervento clinico in doppio cieco, controllato. Ambiente: Veterans Affairs Medical Center. Partecipanti: un totale di 90 volontari adulti immunocompetenti con almeno una verruca di misura compresa tra 2 e 15 mm sono stati arruolati in questo studio tra ottobre 2004 e luglio 2005; 80 pazienti hanno completato lo studio.

Intervento: i pazienti sono stati randomizzati utilizzando un codice generato dal computer per ricevere tamponi costituiti da fustagno con nastro adesivo trasparente (attivo) o solo fustagno (controllo). Ai pazienti è stato chiesto di indossare gli elettrodi per 7 giorni consecutivi e di non indossarli la settima sera. Questo processo è stato ripetuto per 2 mesi o finché la verruca non si è risolta, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Le visite di follow-up si sono verificate a 1 e 2 mesi.

Misura di risultato principale: risoluzione al 100% della verruca. Gli esiti secondari includevano la variazione delle dimensioni della verruca bersaglio e i tassi di recidiva a 6 mesi per le verruche con risoluzione completa.

Risultati: non sono state rilevate differenze statisticamente significative nelle proporzioni di pazienti con risoluzione della verruca bersaglio (nastro adesivo=8/39, 21% rispetto al controllo=9/41, 22%). Dei pazienti con risoluzione completa, il 75% (6/8) nel gruppo con nastro adesivo e il 33% (3/9) di quelli nel gruppo di controllo hanno avuto una recidiva della verruca bersaglio entro il sesto mese.

Conclusioni: la terapia occlusiva con nastro adesivo trasparente non è significativamente migliore della sola fustagno per il trattamento delle comuni verruche negli adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) capacità di comprendere e fornire il consenso informato; 2) età superiore a 18 anni; e 3) almeno una verruca comune, che misura 2-15 millimetri di diametro.

Criteri di esclusione: 1) femmine in gravidanza o in allattamento; 2) trattamento della verruca bersaglio nelle ultime quattro settimane con qualsiasi modalità; 3) stato di immunodeficienza (chemioterapia oncologica, steroidi sistemici, immunodeficienza genetica, stato di trapianto, ecc.); 4) solo verruca genitale; 5) una storia di ipersensibilità o allergia al nastro adesivo; 6) allergia documentata al lattice; e/o 7) partecipazione a un altro studio interventistico o uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risoluzione al 100% della verruca bersaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione delle dimensioni della verruca bersaglio e ricorrenza della verruca bersaglio a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

Minnesota Medical Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3482-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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