Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící účinnost lepicí pásky při léčbě bradavic

22. května 2006 aktualizováno: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti lepicí pásky versus placeba při léčbě Verruca vulgaris

Tato studie je dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická intervenční studie k vyhodnocení účinnosti terapie okluzí pomocí lepicí pásky při léčbě běžných bradavic. 80 pacientů dokončilo tuto studii a byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali vložky, které obsahovaly buď moleskin + průhlednou lepicí pásku, nebo samotnou moleskin. Pacienti nosili vložku přes cílovou bradavici po dobu 7 dnů, večer 7. dne vložku odstranili a 8. den vložku vyměnili. Tento cyklus se opakoval po dobu 8 týdnů nebo dokud bradavice nezmizely. Hypotéza byla, že okluzní terapie lepicí páskou by byla pro léčbu běžné bradavice terapeutičtější než moleskin. V naší studii však byla míra rozlišení pouze 21 % v rameni s lepicí páskou oproti 22 % v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABSTRAKT (počet slov 233)

Cíl: Zhodnotit účinnost okluzní terapie lepicí páskou v léčbě běžných bradavic.

Design: Dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická intervenční studie. Prostředí: Lékařské centrum pro záležitosti veteránů. Účastníci: Do této studie bylo v období od října 2004 do července 2005 zařazeno celkem 90 imunokompetentních dospělých dobrovolníků s alespoň jednou bradavicí o velikosti mezi 2-15 mm; Studii dokončilo 80 pacientů.

Intervence: Pacienti byli randomizováni pomocí počítačem generovaného kódu a dostávali buď vložky sestávající z moleskin s průhlednou lepicí páskou (aktivní) nebo samotnou moleskinu (kontrola). Pacienti byli instruováni, aby nosili vložky po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a nechali vložku sundanou 7. večer. Tento proces se opakoval po dobu 2 měsíců nebo do vymizení bradavice, podle toho, co nastalo dříve. Následné návštěvy proběhly po 1 a 2 měsících.

Hlavní výstupní opatření: 100% vyřešení bradavice. Sekundární výsledky zahrnovaly změnu velikosti cílové bradavice a míru recidivy po 6 měsících pro bradavice s úplným vymizením.

Výsledky: Nebyly statisticky významné rozdíly v podílech pacientů s vyřešením cílové bradavice (lepicí páska=8/39, 21 % vs. kontrola=9/41, 22 %). Z pacientů s úplným vyléčením se u 75 % (6/8) ve skupině s lepicí páskou a u 33 % (3/9) v kontrolní skupině objevila recidiva cílové bradavice do šestého měsíce.

Závěry: Okluzivní terapie transparentní lepicí páskou není pro léčbu běžných bradavic u dospělých významně lepší než samotná moleskin.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas; 2) věk vyšší než 18 let; a 3) alespoň jedna běžná bradavice o průměru 2-15 milimetrů.

Kritéria vyloučení: 1) březí nebo kojící samice; 2) léčba cílové bradavice během posledních čtyř týdnů jakýmkoliv způsobem; 3) stav imunodeficience (chemoterapie rakoviny, systémové steroidy, genetická imunodeficience, stav transplantace atd.); 4) pouze genitální bradavice; 5) anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na lepicí pásku; 6) zdokumentovaná alergie na latex; a/nebo 7) účast v jiné intervenční studii nebo užívání jakéhokoli hodnoceného léku během 30 dnů před zařazením.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
100% rozlišení cílové bradavice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna velikosti cílové bradavice a recidiva cílové bradavice po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Minnesota Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3482-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární bradavice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit