Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ilmateipin tehoa syylien hoidossa

maanantai 22. toukokuuta 2006 päivittänyt: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Kaksoissokko, satunnaistettu kontrollikoe, jolla arvioitiin ilmateipin tehoa plaseboon verrattuna Verruca Vulgariksen hoidossa

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida teippitukoksen hoidon tehokkuutta tavallisten syylien hoidossa. 80 potilasta suoritti tämän tutkimuksen, ja heidät satunnaistettiin 1:1 saamaan tyynyjä, jotka sisälsivät joko moleskin+läpinäkyvää ilmastointiteippiä tai pelkkää moleskinaa. Potilaat pitivät tyynyä kohdesyylin päällä 7 päivää kerrallaan, poistivat tyynyn 7. päivän illalla ja vaihtoivat tyynyn 8. päivänä. Tätä sykliä toistettiin 8 viikon ajan tai kunnes syylä hävisi. Oletuksena oli, että teippitukoksen hoito olisi terapeuttisempaa kuin moleskin hoito yleisen syylän hoidossa. Kuitenkin tutkimuksessamme ilmastointiteipin varressa oli vain 21 % erottelukyky verrattuna 22 %:iin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ (233 sanaa)

Tavoite: Arvioida putkiteippiokkluusiohoidon tehokkuutta tavallisten syylien hoidossa.

Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen interventiotutkimus. Asetus: Veterans Affairs Medical Center. Osallistujat: Tähän tutkimukseen osallistui lokakuun 2004 ja heinäkuun 2005 välisenä aikana yhteensä 90 immunokompetenttia aikuista vapaaehtoista, joilla oli vähintään yksi syylä, jonka koko oli 2–15 mm. 80 potilasta suoritti tutkimuksen.

Interventio: Potilaat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella luotua koodia, jotta he saivat joko tyynyjä, jotka koostuivat moleskin läpinäkyvästä ilmastointiteipistä (aktiivinen) tai pelkkää moleskinaa (kontrolli). Potilaita kehotettiin käyttämään tyynyjä 7 peräkkäisenä päivänä ja jättämään tyyny pois 7. iltana. Tämä prosessi toistettiin 2 kuukauden ajan tai kunnes syylä hävisi sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Seurantakäynnit tehtiin 1 ja 2 kuukauden iässä.

Päätulosmitta: 100 % syylän erottelukyky. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi kohdesyylin koon muutos ja uusiutumistiheys 6 kuukauden kohdalla, kun syylä oli täysin hävinnyt.

Tulokset: Ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja niiden potilaiden osuuksissa, joilla kohdesyyli oli parantunut (ilmannauha = 8/39, 21 % vs. kontrolli = 9/41, 22 %). Potilaista, jotka paranivat täydellisesti, 75 %:lla (6/8) teippiryhmässä ja 33 %:lla (3/9) kontrolliryhmän potilaista kohdesyyli uusiutui kuudenteen kuukauteen mennessä.

Johtopäätökset: Okklusiivinen hoito läpinäkyvällä ilmastointiteipillä ei ole merkittävästi parempi kuin moleskin yksinään tavallisten syylien hoidossa aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus; 2) ikää yli 18 vuotta; ja 3) vähintään yksi yleinen syylä, jonka halkaisija on 2-15 millimetriä.

Poissulkemiskriteerit: 1) raskaana olevat tai imettävät naiset; 2) kohdesyylin hoito viimeisten neljän viikon aikana millä tahansa menetelmällä; 3) immuunikatotila (syövän kemoterapia, systeemiset steroidit, geneettinen immuunipuutos, elinsiirron tila jne.); 4) vain sukupuolielinten syylä; 5) aiempi yliherkkyys tai allergia teipille; 6) dokumentoitu allergia lateksille; ja/tai 7) osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
100 %:n resoluutio kohdesyylistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kohdisyylin koon muutos ja kohdesyylin uusiutuminen 6 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Minnesota Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3482-A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa