Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving som evaluerer effektiviteten av gaffatape for behandling av vorter

22. mai 2006 oppdatert av: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Dobbeltblind, randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten av gaffatape versus placebo for behandling av Verruca Vulgaris

Denne studien er en dobbeltblindet, kontrollert klinisk intervensjonsstudie for å evaluere effekten av behandling med duct tape-okklusjoner for behandling av vanlige vorter. 80 pasienter fullførte denne studien, og ble randomisert 1:1 til å motta pads som inneholdt enten føflekk+transparent gaffatape eller føflekkskinn alene. Pasientene bar puten over målvorten i 7 dager av gangen, fjernet puten om kvelden den 7. dagen og erstattet den på den 8. dagen. Denne syklusen ble gjentatt i 8 uker eller til vorten løste seg. Hypotesen var at okklusjonsterapi med gaffatape ville være mer terapeutisk enn moleskinn for behandling av vanlig vorte. I vår studie var det imidlertid bare 21 % oppløsningsrate i gaffatapearmen mot 22 % i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ABSTRAKT (233 ord)

Mål: Å evaluere effekten av okklusjonsterapi med gaffatape for behandling av vanlige vorter.

Design: En dobbeltblind, kontrollert, klinisk intervensjonsforsøk. Innstilling: Veterans Affairs Medical Center. Deltakere: Totalt 90 immunkompetente voksne frivillige med minst én vorte som måler mellom 2-15 mm ble registrert i denne studien mellom oktober 2004 og juli 2005; 80 pasienter fullførte studien.

Intervensjon: Pasienter ble randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert kode for å motta enten føflekkskinn med gjennomsiktig duct tape (aktiv) eller føflekk alene (kontroll). Pasientene ble bedt om å bruke elektrodene i 7 påfølgende dager og la elektrodene være av den 7. kvelden. Denne prosessen ble gjentatt i 2 måneder eller til vorten løste seg, avhengig av hva som skjedde først. Oppfølgingsbesøk skjedde etter 1 og 2 måneder.

Hovedresultatmål: 100 % oppløsning av vorten. Sekundære utfall inkluderte endring i størrelsen på målvorten og tilbakefallsrater ved 6 måneder for vorter med fullstendig oppløsning.

Resultater: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i andelen pasienter med oppløsning av målvorten (gastape=8/39, 21 % vs. kontroll=9/41, 22 %). Av pasienter med fullstendig oppløsning hadde 75 % (6/8) i gruppen med gaffatape og 33 % (3/9) av de i kontrollgruppen tilbakefall av målvorten innen sjette måned.

Konklusjon: Okklusiv terapi med transparent gaffatape er ikke signifikant bedre enn moleskinn alene for behandling av vanlige vorter hos voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) evne til å forstå og gi informert samtykke; 2) alder over 18 år; og 3) minst én vanlig vorte, som måler 2-15 millimeter i diameter.

Eksklusjonskriterier: 1) gravide eller ammende kvinner; 2) behandling av målvorten i løpet av de siste fire ukene ved hvilken som helst modalitet; 3) immunsvikttilstand (kreftkjemoterapi, systemiske steroider, genetisk immunsvikt, transplantasjonsstatus, etc.); 4) bare kjønnsvorte; 5) en historie med overfølsomhet eller allergi mot teip; 6) dokumentert allergi mot lateks; og/eller 7) deltakelse i en annen intervensjonsstudie eller bruk av et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før påmelding.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
100 % oppløsning av målvorten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i størrelse på målvorte og tilbakefall av målvorte ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

Minnesota Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2006

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3482-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere