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Essai clinique évaluant l'efficacité du ruban adhésif pour le traitement des verrues

22 mai 2006 mis à jour par: Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Essai contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité du ruban adhésif par rapport au placebo pour le traitement de la verrue vulgaire

Cette étude est un essai d'intervention clinique contrôlé en double aveugle pour évaluer l'efficacité de la thérapie d'occlusions par ruban adhésif pour le traitement des verrues vulgaires. 80 patients ont terminé cette étude et ont été randomisés 1: 1 pour recevoir des serviettes contenant soit de la moleskine + du ruban adhésif transparent, soit de la moleskine seule. Les patients ont porté le tampon sur la verrue cible pendant 7 jours à la fois, ont retiré le tampon le soir du 7ème jour et ont remplacé le tampon le 8ème jour. Ce cycle a été répété pendant 8 semaines ou jusqu'à ce que la verrue soit résolue. L'hypothèse était que la thérapie par occlusion au ruban adhésif serait plus thérapeutique que la moleskine pour le traitement de la verrue commune. Cependant, dans notre étude, il n'y avait que 21 % de taux de résolution dans le bras du ruban adhésif contre 22 % dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ (233 mots au total)

Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie d'occlusion par ruban adhésif pour le traitement des verrues vulgaires.

Conception : Un essai d'intervention clinique contrôlé en double aveugle. Lieu : Centre médical des anciens combattants. Participants : Un total de 90 volontaires adultes immunocompétents avec au moins une verrue mesurant entre 2 et 15 mm ont été inscrits à cette étude entre octobre 2004 et juillet 2005 ; 80 patients ont terminé l'étude.

Intervention : Les patients ont été randomisés à l'aide d'un code généré par ordinateur pour recevoir soit des coussinets constitués de moleskine avec du ruban adhésif transparent (actif) ou de la moleskine seule (contrôle). Les patients devaient porter les électrodes pendant 7 jours consécutifs et les retirer le 7e soir. Ce processus a été répété pendant 2 mois ou jusqu'à ce que la verrue soit résolue, selon la première éventualité. Des visites de suivi ont eu lieu à 1 et 2 mois.

Principal critère de jugement : résolution à 100 % de la verrue. Les critères de jugement secondaires comprenaient le changement de taille de la verrue cible et les taux de récidive à 6 mois pour les verrues ayant une résolution complète.

Résultats : Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives dans les proportions de patients avec résolution de la verrue cible (ruban adhésif = 8/39, 21 % vs contrôle = 9/41, 22 %). Parmi les patients avec une résolution complète, 75 % (6/8) dans le groupe du ruban adhésif et 33 % (3/9) de ceux du groupe témoin ont eu une récidive de la verrue cible au sixième mois.

Conclusions : La thérapie occlusive avec du ruban adhésif transparent n'est pas significativement meilleure que la moleskine seule pour le traitement des verrues vulgaires chez l'adulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1) capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé ; 2) âge supérieur à 18 ans ; et 3) au moins une verrue commune, mesurant de 2 à 15 millimètres de diamètre.

Critères d'exclusion : 1) femelles gestantes ou allaitantes ; 2) traitement de la verrue cible au cours des quatre dernières semaines par n'importe quelle modalité ; 3) état d'immunodéficience (chimiothérapie anticancéreuse, stéroïdes systémiques, immunodéficience génétique, statut de greffe, etc.); 4) verrue génitale uniquement ; 5) des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au ruban adhésif ; 6) allergie documentée au latex ; et/ou 7) participation à une autre étude interventionnelle ou utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Résolution à 100 % de la verrue cible

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modification de la taille de la verrue cible et récidive de la verrue cible à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

Minnesota Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2006

Première publication (Estimation)

24 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2006

Dernière vérification

1 janvier 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3482-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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