Ensaio Clínico Avaliando a Eficácia da Fita Adesiva no Tratamento de Verrugas
Ensaio de controle randomizado duplo-cego para avaliar a eficácia da fita adesiva versus placebo para o tratamento da verruga vulgar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO (contagem de 233 palavras)
Objetivo: Avaliar a eficácia da terapia de oclusão com fita adesiva no tratamento de verrugas comuns.
Projeto: Um estudo de intervenção clínica duplo-cego, controlado. Cenário: Centro Médico de Assuntos de Veteranos. Participantes: Um total de 90 voluntários adultos imunocompetentes com pelo menos uma verruga medindo entre 2-15 mm foram incluídos neste estudo entre outubro de 2004 e julho de 2005; 80 pacientes completaram o estudo.
Intervenção: Os pacientes foram randomizados usando um código gerado por computador para receber absorventes constituídos por moleskin com fita adesiva transparente (ativo) ou moleskin sozinho (controle). Os pacientes foram instruídos a usar os absorventes por 7 dias consecutivos e deixá-los na 7ª noite. Este processo foi repetido por 2 meses ou até que a verruga desaparecesse, o que ocorresse primeiro. As visitas de acompanhamento ocorreram em 1 e 2 meses.
Principal medida de resultado: resolução de 100% da verruga. Os resultados secundários incluíram mudança no tamanho da verruga alvo e taxas de recorrência em 6 meses para verrugas com resolução completa.
Resultados: Não houve diferenças estatisticamente significativas nas proporções de pacientes com resolução da verruga alvo (fita adesiva=8/39, 21% vs. controle=9/41, 22%). Dos pacientes com resolução completa, 75% (6/8) no grupo de fita adesiva e 33% (3/9) daqueles no grupo controle tiveram recorrência da verruga alvo no sexto mês.
Conclusões: A terapia oclusiva com fita adesiva transparente não é significativamente melhor do que moleskin sozinho para o tratamento de verrugas comuns em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:1) capacidade de compreender e fornecer consentimento informado; 2) idade superior a 18 anos; e 3) pelo menos uma verruga comum, medindo 2-15 milímetros de diâmetro.
Critérios de exclusão: 1) fêmeas gestantes ou lactantes; 2) tratamento da verruga alvo nas últimas quatro semanas por qualquer modalidade; 3) estado de imunodeficiência (quimioterapia de câncer, esteróides sistêmicos, imunodeficiência genética, estado de transplante, etc.); 4) apenas verruga genital; 5) história de hipersensibilidade ou alergia a fita adesiva; 6) alergia documentada ao látex; e/ou 7) participação em outro estudo de intervenção ou uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da inscrição.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resolução de 100% da verruga alvo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança no tamanho da verruga alvo e recorrência da verruga alvo em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin M. Warshaw, MD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3482-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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