이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 두부 손상에서 Galveston 결과 기억 상실 테스트를 통한 기억 상실 및 방향 감각에 대한 Rosuvastatin의 효과

2010년 6월 23일 업데이트: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

중등도 두부 손상이 있는 인간의 갤버스턴 결과 기억 상실 테스트를 통한 기억 상실 및 방향 감각에 대한 로수바스타틴의 효과에 대한 II상 연구

본 연구의 목적은 로수바스타틴이 기억상실증과 방향감각을 개선하여 중등도 두부 손상 관리에 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

두부 손상은 높은 병적 사망률을 초래하는 건강의 빈번한 문제입니다. 오늘날은 18세에서 40세 사이의 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 또한 의료 시스템에서 비싼 비용이 발생합니다.

두부 손상은 충격과 관련된 1차적 메커니즘에 의해 손상을 일으킨 다음 활성화되는 생화학적 방식에 의해 2차 손상으로 이어집니다. 2차 손상을 설명하기 위해 많은 연구가 수행되었으며, 대부분은 대뇌 흐름 및 대사의 변화와 관련된 일종의 허혈성 병변이 있다고 결론지었습니다. 오늘날 경영진은 좋은 결과 없이 2차 피해가 진행되지 않도록 노력하고 있습니다. 많은 약물과 조치가 효과가 없었습니다.

지난 몇 년 동안 뇌졸중과 같은 두부 손상 미세혈관 손상이 입증되었습니다. 스타틴 또는 HMG CoA 환원효소 억제제는 이상지질혈증에 사용되는 약물로 LDL 감소에 자주 사용됩니다. 뇌졸중에 대한 실험 및 임상 연구에서 결과가 개선된 것으로 나타났습니다. 스타틴과 관련된 독성은 근병증과 간병증이며 둘 다 치명적인 사례 없이 발생률이 낮습니다. 로수바스타틴은 다른 스타틴과 유사한 가장 긴 수명과 독성으로 가장 강력하다고 가정되었습니다.

우리는 처음 24시간에서 10일까지 로수바스타틴 투여가 기억상실증과 방향감각의 개선, 나아가 결과를 입증하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • San Luis Potosi, 멕시코, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HI가 24시간 미만 진행되고 Glasgow가 9세에서 12세 사이인 16세 초과 및 50세 미만의 남성 또는 여성.
  • HI 및 Glasgow l3의 16세 이상 및 50세 미만의 남성 또는 여성, TC 스캔에 병변이 있음.
  • 가족의 참여 수락(1학년).

제외 기준:

  • 장애가 있는 HI의 역사
  • 장애가 있는 신경학적 또는 정신 질환의 병력.
  • 24시간 전 투여: 피브레이트, 니아신, 사이클로스포린, 아졸, 마크로라이드, 프로테아제 억제제, 네파조돈, 베라파밀, 딜티아젬, 아미오다론.
  • 생명이 위태로운 전신 손상의 존재(대량 출혈, 골절 시 뼈 노출, 간 또는 비장 열상 또는 대혈관 및 쇼크).
  • THAM, 만니톨, 바르비튜레이트, 코르티코스테로이드, 자유 라디칼 제거제, 지질 과산화 억제제, 인도메타신, 칼슘 길항제, 신경전달물질 길항제 투여
  • 수술이 필요한 두개내 병변의 존재.
  • 분류할 수 없거나 뇌간에 있는 병변.
  • 약물에 대한 알레르기.
  • 간병증 또는 근병증(또는)의 이력 또는 간 질환의 임상 데이터.
  • 이전에 다른 병원에서 관리.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
활성 비교기: 1
10일 동안 경구 20mg
다른 이름들:
  • 크레스토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Galveston 오리엔테이션 및 기억 상실 테스트
기간: 긍정적인 일
긍정적인 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장애 등급 척도에 의한 기능적 결과
기간: 0(출시) 및 3개월
0(출시) 및 3개월
시토신(Il-1B, IL-6, TNF-알파)
기간: 기저 및 3일
기저 및 3일
급성 신부전
기간: 복약기간(10일)
복약기간(10일)
CT 스캔의 병변
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jaime Torres-Corzo, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • 수석 연구원: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다