Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin vaikutus amnesiaan ja suuntautumiseen Galvestonin lopputuloksen amnesiatestin kautta keskivaikeassa päävammassa

keskiviikko 23. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Vaiheen II tutkimus rosuvastatiinin vaikutuksesta muistinmenetykseen ja suuntautumiseen Galvestonin lopputuloksen amnesiatestin avulla ihmisillä, joilla on kohtalainen päävamma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko rosuvastatiini tehokas kohtalaisen päävamman hoidossa parantamalla muistinmenetystä ja orientaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päävamma on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa korkean sairastuvuuskuolleisuuden. Nykyään se on tärkein kuolinsyy ja vammaisuus 18–40-vuotiailla. Lisäksi se aiheuttaa kalliita kuluja terveydenhuoltojärjestelmille.

Päävamma aiheuttaa vaurioita iskuon liittyvillä primaarisilla mekanismeilla, sitten biokemiallisilla tavoilla, jotka aktivoituvat ja johtavat toissijaisiin vaurioihin. Toissijaisen vaurion selittämiseksi on tehty monia tutkimuksia, joista suurin osa päättelee, että kyseessä on eräänlainen iskeeminen vaurio, joka liittyy ehkä muutoksiin aivovirtauksessa ja aineenvaihdunnassa. Johto yrittää tänään välttää toissijaisten vaurioiden etenemistä ilman hyvää tulosta. Monet lääkkeet ja toimenpiteet ovat olleet tehottomia.

Viime vuosina on osoitettu päävamman mikrovaskulaarisia vaurioita, kuten aivohalvausta. Statiinit tai HMG CoA-reduktaasin estäjät ovat lääkkeitä, joita käytetään dyslipidemiassa, usein LDL:n vähentämiseen. Aivohalvauksen kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tulosten paranemisen. Statiiniin liittyvä toksisuus on myopatia ja hepatopatia, molempien esiintyvyys on vähäistä ilman kuolemaan johtavia tapauksia. Rosuvastatiinin on oletettu olevan tehokkain, jolla on pisin elinikä ja myrkyllisyys, joka on samanlainen kuin muut statiinit.

Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen osoittamaan, parantaako rosuvastatiinin antaminen ensimmäisten 24 tunnin ja 10 päivän aikana muistinmenetystä ja orientaatiota sekä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • San Luis Potosi, Meksiko, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen > 16 ja < 50 vuotta, HI alle 24 tuntia ja Glasgow 9 ja 12 välillä.
  • Mies tai nainen > 16 ja < 50 vuotta, HI ja Glasgow l3, leesioita TC-skannauksessa.
  • Perheen hyväksyminen osallistumiseen (ensimmäinen luokka).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisen HI:n historia
  • Aiemmin neurologinen tai psykiatrinen sairaus, johon liittyy vamma.
  • Anto 24 tuntia ennen: fibraatit, niasiini, siklosporiini, atsolit, makrolidit, proteaasin estäjät, nefatsodoni, verapamiili, diltiatseemi, amiodaroni.
  • Systeeminen vamma, jossa elämä on vaarassa (massiivinen verenvuoto, luun paljastaminen murtumassa, maksan tai pernan repeämä tai suurissa verisuonissa ja sokki).
  • THAM:n, mannitolin, barbituraattien, kortikosteroidien, vapaiden radikaalien sieppaajien, lipidiperoksidaatio-estäjien, indometasiinin, kalsiumantagonistien, välittäjäaineiden antagonistien anto
  • Leikkauksen tarpeessa oleva intrakraniaalinen vaurio.
  • Vauriot eivät ole luokiteltavissa tai aivorungossa.
  • Allergia lääkkeelle.
  • Hepatopatia tai myopatia (tai) anamneesissa tai kliiniset tiedot maksasairaudesta.
  • Johto aiemmin toisessa sairaalassa.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Active Comparator: 1
20 mg suun kautta 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • Crestor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Galvestonin orientaatio- ja muistitesti
Aikaikkuna: Päivät ovat positiivisia
Päivät ovat positiivisia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos vammaisuuden arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 0 (julkaisu) ja 3 kuukautta
0 (julkaisu) ja 3 kuukautta
Sytosiinit (Il-1B, IL-6, TNF-alfa)
Aikaikkuna: Perus ja päivä 3
Perus ja päivä 3
akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lääkitysaika (10 päivää)
Lääkitysaika (10 päivää)
Leesio CT-skannauksessa
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaime Torres-Corzo, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Päätutkija: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa