Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Rosuvastatine op geheugenverlies en oriëntatie door middel van Galveston Outcome Amnesia-test bij matig hoofdletsel

23 juni 2010 bijgewerkt door: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Fase II-studie naar het effect van rosuvastatine op geheugenverlies en oriëntatie door middel van de Galveston-uitkomst Amnesietest bij mensen met matig hoofdletsel

Het doel van deze studie is om te bepalen of rosuvastatine effectief is bij de behandeling van matig hoofdletsel door amnesie en oriëntatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdletsel is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem, dat een hoge morbide mortaliteit veroorzaakt. Vandaag is de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit tussen 18 en 40 jaar. Bovendien veroorzaakt het dure uitgaven in de gezondheidszorg.

Hoofdletsel veroorzaakt schade door primaire mechanismen die verband houden met impact, vervolgens door biochemische manieren die worden geactiveerd en secundaire schade veroorzaken. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om secundair letsel te verklaren, de meerderheid concludeert dat er een soort ischemische laesie is die mogelijk verband houdt met veranderingen in de hersenstroom en het metabolisme. Het management probeert tegenwoordig progressie van secundaire schade zonder goed resultaat te voorkomen. Veel medicijnen en maatregelen hebben niet gewerkt.

In de afgelopen jaren is bij hoofdletsel microvasculaire schade zoals een beroerte aangetoond. Statines of remmers van HMG-CoA-reductase zijn geneesmiddelen die worden gebruikt bij dyslipidemie, vaak voor verlaging van LDL. Experimentele en klinische studies bij beroerte hebben een verbetering van de uitkomst aangetoond. De toxiciteit gerelateerd aan statine is myopathie en hepatopathie, beide met een lage incidentie zonder fatale gevallen. Rosuvastatine is gepostuleerd als de krachtigste met de langste levensduur en toxiciteit vergelijkbaar met andere statines.

We hebben dit onderzoek ontworpen om aan te tonen of de toediening van rosuvastatine in de eerste 24 uur en na 10 dagen leidt tot verbetering van geheugenverlies en oriëntatie, en tot slot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw >16 en <50 jaar met HI minder 24 uur progressie en Glasgow tussen 9 en 12.
  • Man of vrouw >16 en <50 jaar met HI en Glasgow l3, met laesies in TC-scan.
  • Aanvaarding van familie om deel te nemen (eerste leerjaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van HI met een handicap
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte met handicap.
  • Toediening 24 uur voordien van: fibraten, niacine, ciclosporine, azolen, macroliden, proteaseremmers, nefazodon, verapamil, diltiazem,amiodaron.
  • Aanwezigheid van systemisch letsel met gevaar voor leven (massieve bloeding, blootliggend bot bij breuk, lever- of miltscheuring of in grote vaten en shock).
  • Toediening van THAM, mannitol, barbituraten, corticosteroïden, vrije radicalenvangers, remmers van lipideperoxidatie, indometacine, calciumantagonisten, antagonisten van neurotransmitters
  • Aanwezigheid van intracraniale laesie die geopereerd moet worden.
  • Laesies niet classificeerbaar of in hersenstam.
  • Allergie voor het medicijn.
  • Hepatopathie of myopathie (of) geschiedenis hiervan, of klinische gegevens van leverziekte.
  • Beheer eerder in een ander ziekenhuis.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Actieve vergelijker: 1
20 mg oraal, gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Crestor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Galveston-oriëntatie en geheugenverliestest
Tijdsspanne: Dagen zijn positief
Dagen zijn positief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functioneel resultaat door Disability Rating Scale
Tijdsspanne: op 0 (release) en 3 maanden
op 0 (release) en 3 maanden
Cytosines (Il-1B, IL-6, TNF-alfa)
Tijdsspanne: Basaal en dag 3
Basaal en dag 3
acute nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Periode van medicatie (10 dagen)
Periode van medicatie (10 dagen)
Laesie op CT-scan
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jaime Torres-Corzo, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Hoofdonderzoeker: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd wond

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren