Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние розувастатина на амнезию и ориентацию с помощью теста Галвестона на исход амнезии при умеренной травме головы

23 июня 2010 г. обновлено: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Фаза II исследования влияния розувастатина на амнезию и ориентацию с помощью теста Галвестона на исход амнезии у людей с умеренной травмой головы

Цель этого исследования - определить, эффективен ли розувастатин при лечении умеренной травмы головы за счет улучшения амнезии и ориентации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Черепно-мозговая травма является частой проблемой здравоохранения, обуславливающей высокую морбидно-смертность. Сегодня это основная причина смертности и инвалидности в возрасте от 18 до 40 лет. Кроме того, это приводит к дорогостоящим расходам в системах здравоохранения.

Черепно-мозговая травма вызывает повреждение первичными механизмами, связанными с ударом, затем биохимическими путями, которые активируются и переходят во вторичные повреждения. Для объяснения вторичного повреждения было проведено множество исследований, большинство из которых пришли к выводу, что существует своего рода ишемическое поражение, связанное, возможно, с изменениями мозгового кровотока и метаболизма. Руководство сегодня пытается избежать прогрессирования вторичного повреждения без хорошего результата. Многие лекарства и меры оказались неэффективными.

В последние годы было продемонстрировано повреждение микрососудов при черепно-мозговой травме наподобие инсульта. Статины или ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы — это препараты, используемые при дислипидемии, часто для снижения уровня ЛПНП. Экспериментальные и клинические исследования инсульта показали улучшение результатов. Токсичность, связанная со статинами, представляет собой миопатию и гепатопатию с низкой частотой без летальных исходов. Предполагается, что розувастатин является самым мощным препаратом с самым длительным сроком действия и токсичностью, аналогичной другим статинам.

Мы разработали это исследование, чтобы продемонстрировать, улучшает ли введение розувастатина в первые 24 часа и к 10 дням амнезию и ориентацию, а также исход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • San Luis Potosi, Мексика, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина >16 и <50 лет с прогрессированием ГИ менее 24 часов и Глазго между 9 и 12 годами.
  • Мужчина или женщина > 16 и < 50 лет с HI и Glasgow l3, с поражениями на сканировании TC.
  • Принятие семьи к участию (первый класс).

Критерий исключения:

  • История ГИ с инвалидностью
  • История неврологических или психических заболеваний с инвалидностью.
  • Введение за 24 часа до: фибратов, никотиновой кислоты, циклоспорина, азолов, макролидов, ингибиторов протеазы, нефазодона, верапамила, дилтиазема, амиодарона.
  • Наличие системной травмы с угрозой для жизни (массивное кровотечение, обнажение кости при переломе, разрыв печени или селезенки или магистральных сосудов и шок).
  • Введение ТАМ, маннита, барбитуратов, кортикостероидов, поглотителей свободных радикалов, ингибиторов перекисного окисления липидов, индометацина, антагонистов кальция, антагонистов нейротрансмиттеров
  • Наличие внутричерепного поражения, требующего хирургического вмешательства.
  • Поражения, не поддающиеся классификации, или в стволе головного мозга.
  • Аллергия на препарат.
  • Гепатопатия или миопатия (или) история этого или клинические данные заболевания печени.
  • Управление предыдущего в другой больнице.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Активный компаратор: 1
20 мг перорально, в течение 10 дней
Другие имена:
  • Крестор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Галвестонский тест на ориентацию и амнезию
Временное ограничение: Дни позитива
Дни позитива

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональный результат по шкале оценки инвалидности
Временное ограничение: в 0 (выпуск) и 3 месяца
в 0 (выпуск) и 3 месяца
Цитозины (ИЛ-1В, ИЛ-6, ФНО-альфа)
Временное ограничение: Базал и 3 день
Базал и 3 день
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: Срок лечения (10 дней)
Срок лечения (10 дней)
Поражение на КТ
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jaime Torres-Corzo, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Главный следователь: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться