Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Rosuvastatin på minnesförlust och orientering genom Galvestons resultat Amnesitest vid måttlig huvudskada

23 juni 2010 uppdaterad av: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Fas II-studie av Rosuvastatins effekt på minnesförlust och orientering genom Galvestons resultat Amnesitest hos människor med måttlig huvudskada

Syftet med denna studie är att avgöra om rosuvastatin är effektivt vid behandling av måttlig huvudskada genom att förbättra minnesförlust och orientering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudskadan är ett vanligt hälsoproblem, vilket ger hög sjuklig dödlighet. Idag är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder mellan 18 och 40 år. Dessutom orsakar det dyra utgifter i hälso- och sjukvårdssystemen.

Huvudskada orsakar skador genom primära mekanismer relaterade till stötar, sedan genom biokemiska sätt som aktiveras och de leder till sekundär skada. Många studier har utförts för att förklara sekundär skada, majoriteten drar slutsatsen att det finns en slags ischemisk lesion relaterad kanske till förändringar i cerebralt flöde och metabolism. Ledningen i dag försöker undvika progression i sekundär skada utan gott resultat. Många läkemedel och åtgärder har varit ineffektiva.

Under de senaste åren har mikrovaskulär skada påvisats i huvudskada som stroke. Statiner o hämmare av HMG CoA-reduktas är läkemedel som används vid dyslipidemi, ofta för att minska LDL. Experimentella och kliniska studier vid stroke har visat förbättring av resultatet. Toxiciteten relaterad till statin är myopati och hepatopati, båda med låg incidens utan dödliga fall. Rosuvastatin har postulerats vara det mest kraftfulla med längsta livslängd och toxicitet liknande andra statiner.

Vi har utformat denna studie för att visa om administrering av rosuvastatin under de första 24 timmarna och efter 10 dagar har förbättrat minnesförlust och orientering, dessutom resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna >16 och <50 år med HI mindre 24 timmar på gång och Glasgow mellan 9 och 12.
  • Man eller kvinna >16 och <50 år med HI och Glasgow l3, med lesioner i TC-skanning.
  • Acceptans av familjen att delta (första klass).

Exklusions kriterier:

  • Historia om HI med funktionshinder
  • Historik av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom med funktionshinder.
  • Administrering 24 timmar tidigare av: fibrater, niacin, ciklosporin, azoler, makrolider, hämmare av proteas, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron.
  • Förekomst av systemisk skada med liv i kompromiss (massiv blödning, exponering av ben i fraktur, lever- eller mjältsår eller i stora kärl och chock).
  • Administrering av THAM, mannitol, barbiturater, kortikosteroider, avlägsnande av fria radikaler, hämmare av lipidperoxidation, indometacin, kalciumantagonist, antagonister av neurotransmittorer
  • Förekomst av intrakraniell skada som behöver opereras.
  • Lesioner ej klassificerbara eller i hjärnstammen.
  • Allergi mot drogen.
  • Hepatopati eller myopati (eller) historia av detta, eller kliniska data om leversjukdom.
  • Ledning tidigare på annat sjukhus.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Aktiv komparator: 1
20 mg oralt, under 10 dagar
Andra namn:
  • Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Galveston Orientation and Amnesia Test
Tidsram: Dagar i vara positiva
Dagar i vara positiva

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionellt utfall enligt Disability Rating Scale
Tidsram: vid 0 (släpp) och 3 månader
vid 0 (släpp) och 3 månader
Cytosiner (Il-1B, IL-6, TNF-alfa)
Tidsram: Basal och dag 3
Basal och dag 3
akut njurinsufficiens
Tidsram: Läkemedelsperiod (10 dagar)
Läkemedelsperiod (10 dagar)
Lesion på datortomografi
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jaime Torres-Corzo, Neurosurgeon, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Huvudutredare: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera