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SITe 개입 개발 및 파일럿 테스트

2024년 6월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

응급 일반 수술 진단을 받은 노인에 대한 병원 간 이송 결정(SITE)을 지원하기 위한 중재 개발 및 파일럿 테스트

매년 약 240,000명의 65세 이상 환자가 비외상성 수술 응급 상황으로 인해 급성 치료 병원 간에 이송되며, 이러한 환자는 특정 병원 내 응급실에서 직접 입원한 환자보다 더 나쁜 결과를 경험합니다. 응급 일반 수술(EGS) 진단을 받은 노인 환자에 대한 치료 조정은 이송 결정에 관해 의뢰 제공자와 수락 제공자 간의 대화가 비효과적이고 불완전하며 비효율적이기 때문에 어려움을 겪습니다. 현존하는 이송 프로세스 내에서 노인에게 맞춤화된 이송 결정을 지원하는 방법을 표준화하기 위해 팀은 (1) 주요 이해관계자를 참여시켜 노인 EGS 환자를 위한 병원 간 이송 결정(SITE)을 지원하기 위한 개입을 개발합니다. (2) SITe 개입의 수용 가능성을 평가하고, 연구 절차의 타당성을 테스트하고, 향후 대규모 임상 시험에서 평가를 위한 효능 결과를 탐색합니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜의 목표 2는 임상 시험의 자격이 있습니다. 목표 2는 병원 간 이송 결정(SITe)을 지원하기 위한 중재의 수용 가능성을 평가하고, 연구 절차의 타당성을 테스트하고, 향후 대규모 임상 시험에서 평가를 위한 효능 결과를 탐색합니다. 유사하고 성공적인 파일럿을 모델링하여 조사관은 각 부문에서 50개의 전송을 통해 사전(대조)/사후(개입) 연구를 수행합니다. 그들은 (1) 차트 검토 및 환승 센터(TC) 로그 및 (2) 추천 및 수용 제공업체에 대한 Qualtrics 설문조사. 팀은 이송을 피할 수 있는 가능성, 이송 의사소통 및 실행의 효율성, 제공자 감정 노동, 환자 건강 결과에 대한 기준(사전) 및 사후 개입 조치를 수집합니다. 수락하는 제공자는 고령의 응급 일반 수술 환자에 대한 이송 결정을 논의하는 통화 중에 SITe 개입을 활용할 것입니다. 이송 센터 간호사와 의뢰 제공자에게 SITe 개입 도구에 대한 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University Of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(n=100): EGS 진단을 받고 위스콘신의 의뢰 응급실 또는 입원환자 층에서 UW 응급실 또는 UW 외과 의사의 진료를 받는 입원환자 층으로 옮겨진 65세 이상 환자
  • 제공자: 모든 UW(수락) 외과 의사 및 100명의 적격 환자를 이송하는 모든 추천 제공자. 추천 제공자의 직위(예: 의사, 중간 수준 제공자), 전문 분야(예: 응급 의학, 내과) 또는 소속(예: UW 또는 비 UW)과 관련하여 예외가 없습니다.

제외 기준:

  • 영어를 못하는 참가자
  • 65세 미만 환자
  • EGS 이송 이외의 기타 병원간 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제공자를 수용하기 위한 사이트 교육
UW Health(수락) 제공자는 EGS 전환 호출 중에 SITe 개입 도구를 활용하는 방법을 배우기 위한 교육에 참여합니다.
SITe 개입 및 구현 툴킷은 목표 1에서 이해관계자 활동을 통해 개발되었습니다. 노인 EGS 환자에 대한 병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재인 SITe에는 추천 제공자와 대화하는 동안 수락 제공자가 활용할 수 있는 체크리스트와 스크립트가 포함되어 있습니다. 조사관과 이해관계자는 또한 도구 활용에 대한 장벽을 줄이고 촉진자를 지원하기 위해 리소스와 함께 구현하기 위한 도구 키트를 개발했습니다. 툴킷에는 다음이 포함됩니다. (1) 체크리스트 및 스크립트; (2) PowerPoint 프리젠테이션 및 데모 비디오를 포함한 도구에 대해 수용 제공자 교육 방법; (3) 다른 당사자(이송 센터 간호사, 의뢰 서비스 제공자, 의뢰 병원)에게 SITe 개입을 숙지시키기 위한 자원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 결과
기간: 7개월
팀은 환자의 건강 결과를 평가할 것입니다. 응급실 입원 건수와 입원환자 수, 도착 후 24시간 이내 환자 진료 수준 변화(일반, 중급, 집중) 건수, 이상사례 건수(입원환자 사망률, 이환율, 체류 기간이 연장되었습니다.)
7개월
병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재의 수용 가능성(SITe)
기간: 3 개월

팀은 중재 후 교육을 받을 수 있는 50명의 연구 적격 환자 이송을 식별할 것입니다.

팀은 적격 이전을 실행한 수락 제공자 및 추천 제공자에게 Likert 척도(1=완전히 동의하지 않음 ~ 5=완전히 동의함)에 따라 다음 설명을 평가하도록 요청합니다.

  • 이 개입은 나의 승인을 충족합니다.
  • 이 개입은 나에게 매력적이다.
  • 나는 이 개입을 좋아한다.
  • 나는 이러한 개입을 환영한다.

합격은 항목당 최소 평균 점수 4점으로 정의됩니다.

3 개월
병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재에 대한 충실성(SITE)
기간: 3 개월
팀은 중재 후 교육을 받을 수 있는 50명의 연구 적격 환자 이송을 식별할 것입니다. 팀은 도구 요소의 누락 여부를 측정합니다. 충실도는 환자 정보가 15% 미만 누락된 것으로 정의됩니다.
3 개월
연구 절차의 타당성
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
팀은 연구 대상 환자 이송에 대한 설문 조사 완료율을 측정하고 결과 데이터 누락 비율과 이유를 조사합니다.
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
전이를 피할 가능성: 차트 검토
기간: 7개월
팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다. 차트 검토를 통해 팀은 개입 없이 이송된 횟수와 72시간 이내에 집으로 퇴원한 횟수를 살펴볼 것입니다.
7개월
전이를 피할 가능성 - 설문조사의 두 번째 관련 질문 - 가능했어야 했습니다.
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다.

수용 제공자에게 다음과 같은 질문을 했습니다. "의뢰 병원이 환자를 진료할 수 있어야 한다고 생각했습니다." 추천 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월
전달통신의 효율성
기간: 7개월
조직 변화의 관계형 모델에 따라 차트 검토 및 환승 센터 로그 검토를 통해 팀은 환승 의사소통의 효율성을 평가합니다. 팀에서는 호전환을 완료하는 데 필요한 통화 수와 호전환 통화를 완료하는 데 필요한 시간을 검토합니다.
7개월
전송 실행의 효율성
기간: 7개월
팀은 전송 실행의 효율성을 평가합니다. 팀은 최초 통화부터 환자 도착까지의 시간을 검토합니다.
7개월
감정노동 - 설문조사 첫 번째 관련 질문 - 존중
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다.

추천 제공자에 대한 질문: 추천 제공자로부터 존경받는다고 느꼈습니다. 제공자 수락을 위한 질문: 저는 UW 외과의사로부터 존경받는다고 느꼈습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월
감정노동 - 설문조사 관련 두 번째 질문 - 듣기
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다.

추천 의료 제공자를 위한 질문: UW 외과 의사는 환자에 대한 나의 우려 사항을 경청했습니다.

수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월
감정노동 - 설문조사 관련 세 번째 질문 - 이해
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다.

추천 제공자에 대한 질문: UW 외과 의사가 나의 전근 이유를 이해하고 있다고 느꼈습니다.

수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월
감정노동 - 설문조사 관련 4번째 질문 - 의심
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다.

추천 제공자에 대한 질문: UW 외과 의사가 이전이 필요한지 의심하고 있다고 느꼈습니다.

수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월
전이를 피할 가능성 - 설문조사의 첫 번째 관련 질문 - 타당성
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월

팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다.

수용 제공자에게 "전입 이유가 정당하다고 생각했습니다"라는 질문을 받았습니다. 추천 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다.

개입 전 3개월, 개입 후 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0838
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R03AG078889-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Approval Date 6/23/2022 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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