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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118359
SITe 개입 개발 및 파일럿 테스트
응급 일반 수술 진단을 받은 노인에 대한 병원 간 이송 결정(SITE)을 지원하기 위한 중재 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University Of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자(n=100): EGS 진단을 받고 위스콘신의 의뢰 응급실 또는 입원환자 층에서 UW 응급실 또는 UW 외과 의사의 진료를 받는 입원환자 층으로 옮겨진 65세 이상 환자
- 제공자: 모든 UW(수락) 외과 의사 및 100명의 적격 환자를 이송하는 모든 추천 제공자. 추천 제공자의 직위(예: 의사, 중간 수준 제공자), 전문 분야(예: 응급 의학, 내과) 또는 소속(예: UW 또는 비 UW)과 관련하여 예외가 없습니다.
제외 기준:
- 영어를 못하는 참가자
- 65세 미만 환자
- EGS 이송 이외의 기타 병원간 이송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제공자를 수용하기 위한 사이트 교육
UW Health(수락) 제공자는 EGS 전환 호출 중에 SITe 개입 도구를 활용하는 방법을 배우기 위한 교육에 참여합니다.
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SITe 개입 및 구현 툴킷은 목표 1에서 이해관계자 활동을 통해 개발되었습니다.
노인 EGS 환자에 대한 병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재인 SITe에는 추천 제공자와 대화하는 동안 수락 제공자가 활용할 수 있는 체크리스트와 스크립트가 포함되어 있습니다.
조사관과 이해관계자는 또한 도구 활용에 대한 장벽을 줄이고 촉진자를 지원하기 위해 리소스와 함께 구현하기 위한 도구 키트를 개발했습니다.
툴킷에는 다음이 포함됩니다. (1) 체크리스트 및 스크립트; (2) PowerPoint 프리젠테이션 및 데모 비디오를 포함한 도구에 대해 수용 제공자 교육 방법; (3) 다른 당사자(이송 센터 간호사, 의뢰 서비스 제공자, 의뢰 병원)에게 SITe 개입을 숙지시키기 위한 자원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 결과
기간: 7개월
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팀은 환자의 건강 결과를 평가할 것입니다.
응급실 입원 건수와 입원환자 수, 도착 후 24시간 이내 환자 진료 수준 변화(일반, 중급, 집중) 건수, 이상사례 건수(입원환자 사망률, 이환율, 체류 기간이 연장되었습니다.)
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7개월
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병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재의 수용 가능성(SITe)
기간: 3 개월
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팀은 중재 후 교육을 받을 수 있는 50명의 연구 적격 환자 이송을 식별할 것입니다. 팀은 적격 이전을 실행한 수락 제공자 및 추천 제공자에게 Likert 척도(1=완전히 동의하지 않음 ~ 5=완전히 동의함)에 따라 다음 설명을 평가하도록 요청합니다.
합격은 항목당 최소 평균 점수 4점으로 정의됩니다. |
3 개월
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병원 간 이송 결정을 지원하기 위한 중재에 대한 충실성(SITE)
기간: 3 개월
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팀은 중재 후 교육을 받을 수 있는 50명의 연구 적격 환자 이송을 식별할 것입니다.
팀은 도구 요소의 누락 여부를 측정합니다.
충실도는 환자 정보가 15% 미만 누락된 것으로 정의됩니다.
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3 개월
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연구 절차의 타당성
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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팀은 연구 대상 환자 이송에 대한 설문 조사 완료율을 측정하고 결과 데이터 누락 비율과 이유를 조사합니다.
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개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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전이를 피할 가능성: 차트 검토
기간: 7개월
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팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다.
차트 검토를 통해 팀은 개입 없이 이송된 횟수와 72시간 이내에 집으로 퇴원한 횟수를 살펴볼 것입니다.
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7개월
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전이를 피할 가능성 - 설문조사의 두 번째 관련 질문 - 가능했어야 했습니다.
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다. 수용 제공자에게 다음과 같은 질문을 했습니다. "의뢰 병원이 환자를 진료할 수 있어야 한다고 생각했습니다." 추천 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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전달통신의 효율성
기간: 7개월
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조직 변화의 관계형 모델에 따라 차트 검토 및 환승 센터 로그 검토를 통해 팀은 환승 의사소통의 효율성을 평가합니다.
팀에서는 호전환을 완료하는 데 필요한 통화 수와 호전환 통화를 완료하는 데 필요한 시간을 검토합니다.
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7개월
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전송 실행의 효율성
기간: 7개월
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팀은 전송 실행의 효율성을 평가합니다.
팀은 최초 통화부터 환자 도착까지의 시간을 검토합니다.
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7개월
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감정노동 - 설문조사 첫 번째 관련 질문 - 존중
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다. 추천 제공자에 대한 질문: 추천 제공자로부터 존경받는다고 느꼈습니다. 제공자 수락을 위한 질문: 저는 UW 외과의사로부터 존경받는다고 느꼈습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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감정노동 - 설문조사 관련 두 번째 질문 - 듣기
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다. 추천 의료 제공자를 위한 질문: UW 외과 의사는 환자에 대한 나의 우려 사항을 경청했습니다. 수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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감정노동 - 설문조사 관련 세 번째 질문 - 이해
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다. 추천 제공자에 대한 질문: UW 외과 의사가 나의 전근 이유를 이해하고 있다고 느꼈습니다. 수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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감정노동 - 설문조사 관련 4번째 질문 - 의심
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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조직 변화의 관계형 모델과 특정 Qualtrics 질문에 따라 팀은 제공자의 감정적 노동을 평가합니다. 팀은 환자 치료 및 어려운 환자 문제를 논의할 때 경청하고 지원하는 것에 대한 의료 제공자의 감정을 질문할 것입니다. 추천 제공자에 대한 질문: UW 외과 의사가 이전이 필요한지 의심하고 있다고 느꼈습니다. 수락 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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전이를 피할 가능성 - 설문조사의 첫 번째 관련 질문 - 타당성
기간: 개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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팀은 품질 결과, 즉 이전을 피할 수 있는 가능성을 평가합니다. 수용 제공자에게 "전입 이유가 정당하다고 생각했습니다"라는 질문을 받았습니다. 추천 제공자에게는 유사한 질문이 요청되지 않았습니다. |
개입 전 3개월, 개입 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angela Ingraham, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0838
- SMPH/SURGERY/TRAUMA (기타 식별자: UW Madison)
- 1R03AG078889-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Approval Date 6/23/2022 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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