척수 손상이 있는 개인의 가상 항해 시뮬레이터 (VSail)
2023년 12월 19일 업데이트: Albert Recio, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
VSail-Access 세일링 시뮬레이터를 사용하여 척수 손상이 있는 사람들을 위한 레크리에이션 및 치료 프로그램의 이점을 살펴보기 위해 연구가 진행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
VSail-Access는 장애인이 사용할 수 있는 최초의 항해 시뮬레이터입니다. VSail-Access 시뮬레이터는 조종석에 좌석이 장착된 VSail의 변형입니다. VSail 시뮬레이터는 공압 램과 맞춤형 설계 소프트웨어로 구동되는 일반 범선 조종석입니다. 선원은 물 위의 실제 범선과 같은 방식으로 컴퓨터 화면에 표시된 가상 코스 주변에서 시뮬레이터를 항해합니다. 전자 센서는 화면에 표시되는 가상 범선의 움직임과 시뮬레이터의 움직임을 일치시키기 위해 실시간 피드백을 제공합니다. 선원은 자신의 능력에 맞게 바람의 세기와 조건을 선택할 수 있습니다.
척수 손상이 있는 성인이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Kennedy Krieger Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 남성과 여성, 모든 민족.
- 척수 손상.
- 만성 부상, 부상 후 > 6개월.
- 모든 ASIA 신경 수준(C1-S1)
- 모든 ASIA 손상 척도 A-D .
- 피험자는 절차 및 후속 조치를 준수할 수 있습니다.
- 피험자는 의학적으로 안정적이며 최근(1개월 이하) 급성 의료 또는 수술 문제로 입원한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 이전의 심근 경색, 불안정 협심증, 항혈소판제 요구, 울혈성 심부전 또는 뇌졸중 NYHA 클래스 III 또는 IV, 혈역학적 불안정성을 동반한 부정맥 병력으로 정의되는 심혈관 질환.
- 조절되지 않는 고혈압(휴식 수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg 지속적으로).
- 심한 저혈압(수축기 혈압 < 80mmHg 또는 이완기 혈압 < 55mmHg).
- 인공 호흡기 의존 과목.
- 상당한 인지 장애.
- 간질 발작의 병력.
- 사지의 불안정한 장골 골절.
- 단계 III 이상의 피부 궤양이 있는 피험자.
- 활동적인 선원.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 항해
12주 동안 주 1회, 60분의 가상 항해 교육을 받게 됩니다.
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VSail 조종석으로 이동하여 보안을 유지합니다.
트레이너의 지시에 따라 방향타 각도를 제어하는 조이스틱과 돛 세트를 제어하는 메인시트를 사용하여 컴퓨터 화면에 표시된 가상 코스 주변에서 시뮬레이터를 항해하게 됩니다.
이것을 1시간 동안 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 삶의 질 설문지(SCI QL-23)
기간: 기준선
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이것은 척수 손상이 있는 사람들을 위해 수행되는 일상적인 검사입니다.
SCI QL-23은 23개 항목의 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
피험자는 설문지를 읽고 질문에 답합니다. 필요한 경우 양식에 답변을 기록하는 데 도움이 제공됩니다.
SCI QL-23 설문지는 모든 과목에 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 도달 범위 테스트, 트렁크 활성화 수준 테스트
기간: 기준선
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트렁크를 어떻게 사용할 수 있는지에 대한 두 가지 평가가 수행됩니다.
이 테스트는 환자가 휠체어에 앉아 최대한 앞으로 뻗는 방식으로 수행됩니다. 이 테스트는 환자에게 누운 자세에서 윗몸일으키기를 수행하도록 요청하여 몸통 근육의 활성화를 평가합니다.
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기준선
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파악/핀치 테스트
기간: 기준선
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이것은 척수 손상이 있는 사람들을 위해 수행되는 일상적인 검사입니다.
이것은 쥐는 힘과 측면 핀치의 강도를 평가하는 데 사용되는 표준 테스트입니다.
Jamar 동력계는 파악 및 측면 핀치를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 모든 과목에 대해 실시됩니다.
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기준선
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항해 능력 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 항해에 대한 피험자의 견해와 피험자가 인지하는 항해 능력을 평가합니다.
이것은 예 또는 아니오 설문조사입니다. 0은 아니오, 1은 예입니다.
1은 이전에 항해한 적이 있음을 의미하고 0은 이전에 항해한 적이 없음을 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 1입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Recio, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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