단일 포트 복강경 담낭절제술 대 4포트 복강경 담낭절제술: 수술 후 통증에 미치는 영향
2011년 5월 4일 업데이트: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
이것은 단일 기관의 전향적 무작위 통제 시험입니다.
담낭절제술이 필요하다고 결정된 피험자는 본 연구에 등록하기 전에 수술 및 연구 참여에 동의할 것입니다.
그런 다음 환자는 단일 포트 복강경 담낭 절제술 또는 4포트 복강경 담낭 절제술을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
복강경 수술의 주요 장점은 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축 및 미용 결과입니다. 그러나 감소하긴 했지만 통증은 여전히 상당하며 복강경 담낭절제술 후, 특히 미래의 일일 계획 절차에서 주요 임상 문제를 구성합니다.
최근 복강경 담낭절제술의 새로운 기술이 개발되어 모든 기구가 제대 절개에 배치된 동일한 포트를 통해 삽입됩니다. 담낭 절제술을 위한 이 기술은 여러 연구에서 실행 가능하고 안전한 것으로 입증되었습니다.
연구의 목적은 단일 포트와 표준 복강경 담낭 절제술의 수술 후 통증, 수술 시간, 미용 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Verona
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Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- Sacro Cuore - Don Calabria Hospital
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연락하다:
- Giuliano Barugola, MD
- 이메일: barugolagiuliano@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Giacomo Ruffo, MD
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부수사관:
- Giuliano Barugola, MD
-
부수사관:
- Alberto Sartori, MD
-
부수사관:
- Stefano crippa, MD
-
부수사관:
- Stefano Partelli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담즙 담즙
- 담도 운동 이상증
- 담낭 폴립
- 외과 의사의 재량에 따른 기타 진단
제외 기준:
- 급성 담낭염의 병력
- 황달
- 담석증
- 췌장염의 역사
- 심한 합병증
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 포트 복강경 장치
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단일 포트 복강경 담낭 절제술.
단일 사이트 복강경 액세스 시스템(Johnson & Johnson Medical Spa)
다른 이름들:
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활성 비교기: 4포트 복강경 장치
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포포트 복강경 담낭절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(0-10의 시각적 아날로그 통증 척도)
기간: 수술 전(기준) 및 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
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수술 전(기준) 및 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analogue Scale에서 환자가 평가한 미용
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tacchino R, Greco F, Matera D. Single-incision laparoscopic cholecystectomy: surgery without a visible scar. Surg Endosc. 2009 Apr;23(4):896-9. doi: 10.1007/s00464-008-0147-y. Epub 2008 Sep 25.
- Steinemann DC, Raptis DA, Lurje G, Oberkofler CE, Wyss R, Zehnder A, Lesurtel M, Vonlanthen R, Clavien PA, Breitenstein S. Cosmesis and body image after single-port laparoscopic or conventional laparoscopic cholecystectomy: a multicenter double blinded randomised controlled trial (SPOCC-trial). BMC Surg. 2011 Sep 12;11:24. doi: 10.1186/1471-2482-11-24.
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- Gumbs AA, Milone L, Sinha P, Bessler M. Totally transumbilical laparoscopic cholecystectomy. J Gastrointest Surg. 2009 Mar;13(3):533-4. doi: 10.1007/s11605-008-0614-8.
- Kuon Lee S, You YK, Park JH, Kim HJ, Lee KK, Kim DG. Single-port transumbilical laparoscopic cholecystectomy: a preliminary study in 37 patients with gallbladder disease. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2009 Aug;19(4):495-9. doi: 10.1089/lap.2008.0424.
- Partelli S, Barugola G, Sartori A, Crippa S, Falconi M, Ruffo G. Single-incision laparoscopic cholecystectomy versus traditional laparoscopic cholecystectomy performed by a single surgeon: findings of a randomized trial. Surg Today. 2016 Mar;46(3):313-8. doi: 10.1007/s00595-015-1182-7. Epub 2015 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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