상담, 교육 및 지원을 위한 준수 연결(ACCESS) II (ACCESS)
2025년 9월 3일 업데이트: NYU Langone Health
제안된 임상 시험인 ACCESS(Adherence Connection for Counseling, Education, and Support)-II의 주요 목적은 항레트로바이러스 치료(ART) 순응도와 흑인 및 히스패닉계 HIV의 HIV 바이러스 부하에 대한 ACCESS-II의 효능을 테스트하는 것입니다. -감염된(HIV+) 청소년 및 청년(AYA), 18-29세(N=120) 종적(12주 및 24주 결과), 2그룹, 무작위 대조 시험(RCT) 사용.
개입 조건의 참가자는 화상 회의를 사용하여 ART 순응도 향상을 위해 매주 60분 동안 인지 행동/동기 부여 세션을 8회 제공할 훈련된 HIV+ 동료 건강 코치와 동시에 연결합니다.
컨트롤의 참가자는 웹 기반 HIV ART 준수 교육 조건에 비동기적으로 연결됩니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 목표를 달성하기 위해, 종적(12주 및 24주 연구 결과), 2그룹, 무작위 대조 시험(RCT)이 출생 전 및 행동적으로 HIV에 감염된 청소년(18-29세) 120명의 표본 모집단에서 제안되었습니다. . 개입 조건의 참가자는 화상 회의를 사용하여 훈련된 HIV+ 동료 건강 코치와 동시에 연결하여 ART 순응도를 향상시키기 위해 매주 60분 동안 인지 행동47-50 동기 부여18 세션을 8회 제공합니다. 컨트롤의 참가자는 웹 기반 HIV ART 준수 교육 조건에 비동기적으로 연결됩니다.
연구 참가자는 연구 자금 지원 스마트폰을 사용하여 임상 환경 외부에서 개입 및 제어 조건에 액세스합니다. 연구 참가자의 자가 보고 준수 및 바이러스 부하(의료 기록에서 추출)를 측정하고 RedCAP에 업로드합니다. ART 지식, 순응 자기효능감, HIV 낙인, 사회적 지지, 심리적 고통 및 물질 사용은 설문 조사 방법을 사용하여 측정됩니다. 순응도 및 HIV 바이러스 억제에 대한 ACCESS의 잠재적 영향을 평가하기 위해 통계 분석을 계산하고, ART 지식, 순응 자기효능감, HIV 낙인, 사회적 지원, 심리적 고통 및 참가자 간의 물질 사용의 변화를 평가하기 위해 계산할 것입니다. 개입 및 제어 조건 모두에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구에 참여하기 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- HIV 혈청 양성 상태(주산기 및 행동에 감염된 청소년)
- 18-29세
- 영어로 말하기
- 현재 항레트로바이러스 치료제 처방 중
- 바이러스학적 실패의 증거 또는 (검출 가능한 정량적 HIV 혈청 바이러스 부하>200 copies/ml)
- 화상 회의 세션 참여 또는 연구 측정 완료를 방해하는 신경인지 결함 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV에 감염된 청소년: 개입
주산기 및 행동 면에서 HIV에 감염된 청소년(18~29세)의 표본 모집단입니다. 대상 연구 모집단의 특성에는 소수 민족, 흑인 및 히스패닉 HIV+AYA; 남성과 여성 모두 참가할 수 있습니다. |
개입 조건의 참가자는 화상 회의를 사용하여 훈련된 HIV+ 동료 건강 코치와 동시에 연결하여 ART 순응도를 향상시키기 위해 매주 60분 동안 인지 행동 동기 부여 세션을 8회 제공합니다.
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활성 비교기: HIV에 감염된 청소년: 통제
주산기 및 행동 면에서 HIV에 감염된 청소년(18~29세)의 표본 모집단입니다. 대상 연구 모집단의 특성에는 소수 민족, 흑인 및 히스패닉 HIV+AYA; 남성과 여성 모두 참가할 수 있습니다. |
웹 기반 HIV 준수 교육.
제어 그룹의 참가자는 웹 기반 HIV ART 준수 교육 조건에 비동기적으로 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 ART 준수
기간: 24주차
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주관적인 준수 행동을 설명하기 위해 ART 준수에 대한 3일간의 자체 보고가 수집됩니다.
조사관은 평균 놓친 복용량 계산을 계산합니다. 놓친 복용량 수를 지난 3일 동안 처방된 총 복용량으로 나눈 값입니다.
(점수 범위는 0~100%; 점수가 높을수록 준수도가 높아짐)
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24주차
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자체보고 된 예술 준수
기간: 기준선
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주관적 준수 행동을 설명하기 위해 예술 준수의 3 일 자기보고를 수집했습니다.
조사관은 누적 평균 누락 된 선량 계산을 계산할 것입니다. 누락 된 용량은 지난 3 일 동안 총 처방 된 용량의 수로 나눈 값을 계산합니다.
(점수는 0 ~ 100%; 더 높은 점수 = 더 나은 준수)
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기준선
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자체보고 된 예술 준수
기간: 12 주
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주관적 준수 행동을 설명하기 위해 예술 준수의 3 일 자기보고를 수집했습니다.
조사관은 누적 평균 누락 된 선량 계산을 계산할 것입니다. 누락 된 용량은 지난 3 일 동안 총 처방 된 용량의 수로 나눈 값을 계산합니다.
(점수는 0 ~ 100%; 더 높은 점수 = 더 나은 준수)
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12 주
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LOG10 바이러스 부하
기간: 기준선
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자체보고 된 준수와 관련된 사회적 바람직 성 편향의 잠재력을 제거하기 위해 측정되었습니다.
바이러스 부하 데이터는 참가자의 의료 기록에서 추출되었습니다.
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기준선
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LOG10 바이러스 부하의 연간 변화 (사본/ml)
기간: 기준선, 24 주차
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LOG10 바이러스 부하의 연간 변화는 시간이 지남에 따라 변화를 전달하는 데 유용한 메트릭입니다. 다양한 시점과 바이러스 부하 데이터 측정 수를 설명합니다.
연구 참가자를위한 모든 이용 가능한 바이러스 부하 데이터가 포함되었으며 일부 참가자는 3 개 이상의 바이러스 부하를 포함했습니다.
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기준선, 24 주차
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자가 효능 척도를 취하는 HIV 약물에 의해 측정 된 준수 자기 효능 (HIV MT SES)
기간: 기준선
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준수 자기 효능의 평가.
HIV MT SES는 10 점 리 커트 척도 (1 = 자신감이 없음; 10 = 완전히 자신감)를 사용하여 HIV- 치료가 자기 효능감과 결과 기대치를 평가하는 26 개 항목 설문 조사 측정입니다.
점수가 높으면 더 높은 수준의 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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자가 효능 척도를 취하는 HIV 약물에 의해 측정 된 준수 자기 효능 (HIV MT SES)
기간: 12 주
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준수 자기 효능의 평가.
HIV MT SES는 10 점 리 커트 척도 (1 = 자신감이 없음; 10 = 완전히 자신감)를 사용하여 HIV- 치료가 자기 효능감과 결과 기대치를 평가하는 26 개 항목 설문 조사 측정입니다.
점수가 높으면 더 높은 수준의 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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12 주
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자가 효능 척도를 취하는 HIV 약물에 의해 측정 된 준수 자기 효능 (HIV MT SES)
기간: 24 주차
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준수 자기 효능의 평가.
HIV MT SES는 10 점 리 커트 척도 (1 = 자신감이 없음; 10 = 완전히 자신감)를 사용하여 HIV- 치료가 자기 효능감과 결과 기대치를 평가하는 26 개 항목 설문 조사 측정입니다.
점수가 높으면 더 높은 수준의 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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24 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료 지식 척도로 측정 된 예술에 대한 지식
기간: 기준선
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HIV 처리 지식 척도는 준수, 부작용 및 항 레트로 바이러스 저항에 대한 지식을 평가하기 위해 진실과 허위 질문을 사용하는 21 개 항목 도구입니다.
점수는 올바른 응답 수로 계산됩니다. 점수는 0-21에서, 점수가 높고 지식이 증가합니다.
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기준선
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HIV 치료 지식 척도로 측정 된 예술에 대한 지식
기간: 12 주
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HIV 처리 지식 척도는 준수, 부작용 및 항 레트로 바이러스 저항에 대한 지식을 평가하기 위해 진실과 허위 질문을 사용하는 21 개 항목 도구입니다.
점수는 올바른 응답 수로 계산됩니다. 점수는 0-21에서, 점수가 높고 지식이 증가합니다.
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12 주
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HIV 치료 지식 척도로 측정 된 예술에 대한 지식
기간: 24 주차
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HIV 처리 지식 척도는 준수, 부작용 및 항 레트로 바이러스 저항에 대한 지식을 평가하기 위해 진실과 허위 질문을 사용하는 21 개 항목 도구입니다.
점수는 올바른 응답 수로 계산됩니다. 점수는 0-21에서, 점수가 높고 지식이 증가합니다.
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24 주차
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HIV 낙인 스케일로 측정 된 HIV 낙인
기간: 기준선
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HIV 낙인 척도는 HIV 낙인을 평가하는 40 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1-4의 4 점 리 커트 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 40에서 160 사이입니다. 더 높은 점수는 더 큰 수준의 인식 된 HIV 관련 낙인을 나타냅니다.
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기준선
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HIV 낙인 스케일로 측정 된 HIV 낙인
기간: 12 주
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HIV 낙인 척도는 HIV 낙인을 평가하는 40 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1-4의 4 점 리 커트 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 40에서 160 사이입니다. 더 높은 점수는 더 큰 수준의 인식 된 HIV 관련 낙인을 나타냅니다.
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12 주
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HIV 낙인 스케일로 측정 된 HIV 낙인
기간: 24 주차
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HIV 낙인 척도는 HIV 낙인을 평가하는 40 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1-4의 4 점 리 커트 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 40에서 160 사이입니다. 더 높은 점수는 더 큰 수준의 인식 된 HIV 관련 낙인을 나타냅니다.
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24 주차
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정 된 우울증
기간: 기준선
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우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)로 측정되었습니다.
PHQ-9에는 우울증에 대한 DSM-IV 기준의 9 개의 항목이 4 점 리 커트 척도 (0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)의 점수를 포함합니다.
총 점수는 응답의 합이며 0에서 27 사이입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높습니다.
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기준선
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정 된 우울증
기간: 12 주
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우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)로 측정되었습니다.
PHQ-9에는 우울증에 대한 DSM-IV 기준의 9 개의 항목이 4 점 리 커트 척도 (0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)의 점수를 포함합니다.
총 점수는 응답의 합이며 0에서 27 사이입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높습니다.
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12 주
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정 된 우울증
기간: 24 주차
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우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)로 측정되었습니다.
PHQ-9에는 우울증에 대한 DSM-IV 기준의 9 개의 항목이 4 점 리 커트 척도 (0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)의 점수를 포함합니다.
총 점수는 응답의 합이며 0에서 27 사이입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높습니다.
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24 주차
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일반화 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 측정 된 불안
기간: 기준선
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일반화 불안 장애 (GAD)는 일반화 된 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 평가되었다.
이 법안에는 지난 2 주 동안 증상에 관한 7 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0-3에서 4 점 리 커트 규모로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안의 수준이 더 높습니다.
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기준선
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일반화 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 측정 된 불안
기간: 12 주
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일반화 불안 장애 (GAD)는 일반화 된 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 평가되었다.
이 법안에는 지난 2 주 동안 증상에 관한 7 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0-3에서 4 점 리 커트 규모로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안의 수준이 더 높습니다.
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12 주
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일반화 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 측정 된 불안
기간: 24 주차
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일반화 불안 장애 (GAD)는 일반화 된 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 평가되었다.
이 법안에는 지난 2 주 동안 증상에 관한 7 가지 항목이 포함됩니다.
각 항목은 0-3에서 4 점 리 커트 규모로 평가됩니다.
총 점수는 응답의 합이며 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안의 수준이 더 높습니다.
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24 주차
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1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정 된 외상이있는 참가자 수
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD)는 1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정되었다.
PC-PTSD는 1 차 진료 또는 외래 환경에서 PTSD 증상 (재 경험, 마비, 과도 및 회피 행동)의 증상을 스크리닝하기 위해 4 개 항목을 사용하는 간단한 측정입니다.
총 점수는 "예"응답의 수이며 0-5 범위입니다.
점수가 높을수록 PTSD에 대한 확률 또는 양의 화면을 나타냅니다.
참가자는 지난 달에 3 개 이상의 외상 증상을보고 한 경우 "외상"이있는 것으로 간주되었습니다.
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기준선
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1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정 된 외상이있는 참가자 수
기간: 12 주
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD)는 1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정되었다.
PC-PTSD는 1 차 진료 또는 외래 환경에서 PTSD 증상 (재 경험, 마비, 과도 및 회피 행동)의 증상을 스크리닝하기 위해 4 개 항목을 사용하는 간단한 측정입니다.
총 점수는 "예"응답의 수이며 0-5 범위입니다.
점수가 높을수록 PTSD에 대한 확률 또는 양의 화면을 나타냅니다.
참가자는 지난 달에 3 개 이상의 외상 증상을보고 한 경우 "외상"이있는 것으로 간주되었습니다.
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12 주
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1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정 된 외상이있는 참가자 수
기간: 24 주차
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외상 후 스트레스 장애 (PTSD)는 1 차 진료 -PTSD 스크린 -5 (PC-PTSD)로 측정되었다.
PC-PTSD는 1 차 진료 또는 외래 환경에서 PTSD 증상 (재 경험, 마비, 과도 및 회피 행동)의 증상을 스크리닝하기 위해 4 개 항목을 사용하는 간단한 측정입니다.
총 점수는 "예"응답의 수이며 0-5 범위입니다.
점수가 높을수록 PTSD에 대한 확률 또는 양의 화면을 나타냅니다.
참가자는 지난 달에 3 개 이상의 외상 증상을보고 한 경우 "외상"이있는 것으로 간주되었습니다.
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24 주차
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청소년 의학 시험 네트워크 (ATN)로 측정 된 사회적 지원 및 격리 ITECH 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회 관계 척도 - 동반자 관계 점수의 짧은 측정
기간: 기준선
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목 도구입니다.
동반자 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.2-63.1 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 동반자가 반영됩니다.
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기준선
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청소년 의학 시험 네트워크 (ATN)로 측정 된 사회적 지원 및 격리 ITECH 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회 관계 척도 - 동반자 관계 점수의 짧은 측정
기간: 12 주
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목 도구입니다.
동반자 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.2-63.1 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 동반자가 반영됩니다.
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12 주
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청소년 의학 시험 네트워크 (ATN)로 측정 된 사회적 지원 및 격리 ITECH 환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회 관계 척도 - 동반자 관계 점수의 짧은 측정
기간: 24 주차
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목 도구입니다.
동반자 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.2-63.1 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 동반자가 반영됩니다.
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24 주차
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정서적 지원 점수
기간: 기준선
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정서적 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 25.7-62.0 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 점수가 높을수록 감정적 인 지원이 더 커집니다.
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기준선
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정서적 지원 점수
기간: 12 주
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정서적 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 25.7-62.0 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 점수가 높을수록 감정적 인 지원이 더 커집니다.
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12 주
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정서적 지원 점수
기간: 24 주차
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정서적 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 25.7-62.0 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 점수가 높을수록 감정적 인 지원이 더 커집니다.
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24 주차
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정보 지원 점수
기간: 기준선
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정보 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.6-65.6 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 정보 지원을 반영합니다.
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기준선
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정보 지원 점수
기간: 12 주
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정보 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.6-65.6 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 정보 지원을 반영합니다.
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12 주
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 정보 지원 점수
기간: 24 주차
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
정보 지원 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 25.6-65.6 범위의 T- 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 정보 지원을 반영합니다.
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24 주차
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 도구 지원 점수
기간: 기준선
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
도구지지 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 29.3-63.3 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 도구 지원을 반영합니다.
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기준선
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 도구 지원 점수
기간: 12 주
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
도구지지 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 29.3-63.3 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 도구 지원을 반영합니다.
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12 주
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 도구 지원 점수
기간: 24 주차
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
도구지지 서브 스케일은 ATN 짧은 측정의 4 개 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 29.3-63.3 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 도구 지원을 반영합니다.
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24 주차
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 사회적 고립 점수
기간: 기준선
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
사회적 격리 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 34.8-74.2 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 사회적 고립을 반영합니다.
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기준선
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 사회적 고립 점수
기간: 12 주
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
사회적 격리 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 34.8-74.2 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 사회적 고립을 반영합니다.
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12 주
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ATN ITECH로 측정 된 사회적 지원 및 고립은 PROMIS 사회 관계 척도의 짧은 측정 - 사회적 고립 점수
기간: 24 주차
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ATN 짧은 측정은 각 항목이 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가되는 20 개 항목입니다.
사회적 격리 하위 척도는 ATN 짧은 측정의 4 가지 항목으로 구성됩니다.
하위 스케일 원시 점수는 응답의 합입니다. 원시 점수는 34.8-74.2 범위의 T- 점수로 변환됩니다.
평균 50 및 표준 편차가 10; 높은 점수는 더 큰 사회적 고립을 반영합니다.
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24 주차
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담배 - 평생 사용
기간: 기준선
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물질 사용은 임상 환경에서 사용하도록 설계된 수정 된 청소년 시험 네트워크 (ATN) 측정으로 평가되었습니다.
평생 담배 사용을 가진 참가자 수로 제시됩니다.
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기준선
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마리화나 - 평생 사용
기간: 기준선
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물질 사용은 임상 환경에서 사용하도록 설계된 수정 된 청소년 시험 네트워크 (ATN) 측정으로 평가되었습니다.
평생 마리화나 사용을 가진 참가자 수로 제시됩니다.
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기준선
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알코올 - 평생 사용
기간: 기준선
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물질 사용은 임상 환경에서 사용하도록 설계된 수정 된 청소년 시험 네트워크 (ATN) 측정으로 평가되었습니다.
평생 알코올 사용을 가진 참가자 수로 제시됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann-Margaret Navarra, PhD, CPNP-PC, NYU Meyers College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-01135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 amd363@nyu.edu로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
기사 게시 후 9개월부터 36개월까지 또는 수상 및 계약 조건에 따라 요구되는 경우
IPD 공유 액세스 기준
요청은 amd363@nyu.edu로 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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