ISIS 113715가 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성, 포도당, 지질 대사 및 에너지 소비에 미치는 영향
2022년 12월 1일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
ISIS 113715 단일 요법이 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 민감성, 포도당 및 지질 대사 및 에너지 소비에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성, 포도당 및 지질 대사 및 에너지 소비에 대한 ISIS 113715 단독 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale - New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(폐경 후 및/또는 외과적 불임)
- 18~70세
- 공복 혈당 수치가 150-220 mg/dL, 헤마토크리트 >/= 35% 및 HbA1c 수치가 >/= 7% 및 </= 10.0%인 치료 경험이 없는 피험자
- 공복 혈당 수치가 100-200 mg/dL, 헤마토크리트 >/= 35%, HbA1c 수치가 >/= 6.5% 및 </= 9.0%인 항당뇨병 치료 대상자
제외 기준:
- 선별검사 6개월 이내에 3회 이상의 중증 저혈당 에피소드
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 간 질환, 급성 또는 만성 간염의 임상 징후 또는 증상 또는 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 ALT
- B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV의 병력
- 당뇨병의 합병증(예: 신경병증, 신장병증 및 망막병증)
- 임상적으로 중요하고 현재 활동 중인 질병
- 병력, 신체 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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간 및 말초 인슐린 감수성에 대한 ISIS 113715의 효과 평가
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전신 에너지 소비에 미치는 영향을 조사
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공복 및 식후 포도당 변동에 대한 영향 평가
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)에 대한 영향 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ISIS 113715의 안전성 및 내약성 프로파일 확장
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기초 및 인슐린 자극 전신 글리세롤 전환율에 대한 ISIS 113715의 효과 평가
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ISIS 113715가 국소 지방 분해율의 인슐린 억제에 미치는 영향 평가(미소투석)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Isis Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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