ISIS 113715 对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性、葡萄糖和脂质代谢以及能量消耗的影响
2022年12月1日 更新者：Ionis Pharmaceuticals, Inc.
一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在检验 ISIS 113715 单一疗法对 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性、葡萄糖和脂质代谢以及能量消耗的影响
本研究的目的是检查 ISIS 113715 单一疗法对 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性、葡萄糖和脂质代谢以及能量消耗的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale - New Haven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性（绝经后和/或手术绝育）
- 18至70岁
- 空腹血糖水平为 150-220 mg/dL、血细胞比容 >/= 35% 和 HbA1c 水平 >/= 7% 和 </= 10.0% 的未接受过治疗的受试者
- 接受抗糖尿病治疗的受试者，空腹血糖水平为 100-200 mg/dL，血细胞比容 >/= 35%，HbA1c 水平 >/= 6.5% 和 </= 9.0%
排除标准：
- 筛选后六个月内发生超过 3 次严重低血糖事件
- 怀孕、哺乳或打算怀孕
- 肝病、急性或慢性肝炎或 ALT 高于正常上限 1.5 倍的临床体征或症状
- 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 病史
- 糖尿病并发症（例如，神经病、肾病和视网膜病）
- 具有临床意义且目前处于活动状态的疾病
- 病史、体格检查或实验室检查有临床意义的异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估 ISIS 113715 对肝脏和外周胰岛素敏感性的影响
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检查对全身能量消耗的影响
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评估对空腹和餐后血糖波动的影响
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评估对血红蛋白 A1c (HbA1c) 的影响
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次要结果测量
结果测量 |
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扩展 ISIS 113715 的安全性和耐受性概况
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评估 ISIS 113715 对基础和胰岛素刺激全身甘油周转率的影响
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评估 ISIS 113715 对胰岛素抑制局部脂肪分解率（微透析）的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Isis Pharmaceuticals、Ionis Pharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月24日
首次发布 (估计)
2006年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
伊斯兰国 113715的临床试验
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Smith, Timothy R., M.D.Ionis Pharmaceuticals, Inc.; Clinvest Research, LLC完全的
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.完全的
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Akcea TherapeuticsIonis Pharmaceuticals, Inc.完全的