Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ISIS 113715 na wrażliwość na insulinę, metabolizm glukozy i lipidów oraz wydatek energetyczny u chorych na cukrzycę typu 2

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu monoterapii ISIS 113715 na wrażliwość na insulinę, metabolizm glukozy i lipidów oraz wydatek energetyczny u osób z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie wpływu monoterapii ISIS 113715 na wrażliwość na insulinę, metabolizm glukozy i lipidów oraz wydatek energetyczny u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale - New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (po menopauzie i/lub sterylne chirurgicznie)
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Osoby wcześniej nieleczone z poziomem glukozy we krwi na czczo 150-220 mg/dl, hematokrytem >/= 35% i poziomem HbA1c >/= 7% i </= 10,0%
  • Osoby leczone lekami przeciwcukrzycowymi ze stężeniem glukozy we krwi na czczo 100-200 mg/dl, hematokrytem >/= 35% i stężeniem HbA1c >/= 6,5% i </= 9,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż 3 ciężkie epizody hipoglikemii w ciągu sześciu miesięcy od badania przesiewowego
  • W ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
  • Kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe choroby wątroby, ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby lub AlAT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy
  • Historia antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub HIV
  • Powikłania cukrzycy (np. neuropatia, nefropatia i retinopatia)
  • Klinicznie istotne i aktualnie aktywne choroby
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w historii medycznej, badaniu przedmiotowym lub badaniu laboratoryjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena wpływu ISIS 113715 na wątrobową i obwodową wrażliwość na insulinę
Zbadaj wpływ na wydatek energetyczny całego ciała
Oceń wpływ na wahania poziomu glukozy na czczo i po posiłku
Ocena wpływu na hemoglobinę A1c (HbA1c)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Rozszerz profil bezpieczeństwa i tolerancji dla ISIS 113715
Oceń wpływ ISIS 113715 na wskaźniki podstawowego i stymulowanego insuliną obrotu glicerolu w całym organizmie
Oceń wpływ ISIS 113715 na supresję insuliny miejscowej szybkości lipolizy (mikrodializa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Isis Pharmaceuticals, Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISIS 113715-CS11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na ISIS 113715

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj