미숙아에 대한 다베포에틴 투여

새로운 적혈구 생성 촉진 단백질인 Darbepoetin alfa(Darbepoetin)는 Amgen Inc.에서 개발했으며 말기 신장 질환이나 암으로 인한 빈혈이 있는 성인에게 주 1회 또는 격주로 투여하여 헤마토크릿을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 저재생성 빈혈이 있는 소아에 대한 사용에 대해 평가 중이며 미숙아 빈혈이 있는 유아에 대한 사용에 대해서는 아직 평가되지 않았습니다. 조산아는 망상적혈구를 증가시켜 인간 재조합 에리스로포이에틴(Epo)에 반응하지만, 다중 피하 용량은 NICU에서의 일상적인 사용을 감소시킵니다. 주 1회 또는 격주 1회 투여 가능성으로 인해 이 집단에서 다베포에틴의 사용이 유망한 것으로 보입니다. rHuEpo 또는 다베포에틴과 같은 적혈구 성장 인자의 사용이 모든 영아에서 모든 적혈구 수혈의 필요성을 제거하지는 않을 가능성이 있지만, 다베포에틴의 사용이 일부 미숙아에서 수혈의 필요성을 제거한다고 가정하는 것이 합리적입니다. , 다른 사람의 필요를 줄입니다. 조산아에서 rHuEpo를 평가하는 유럽 연구에서 기증자 노출을 환자당 1로 성공적으로 줄였습니다. 우리의 목표는 유사한 성공을 달성하는 것이며, 임상 실습에서 영아당 기증자 노출이 1명 이하인 기증자 노출로 정의합니다. 이것은 적혈구 성장 인자의 사용, 모니터링을 위한 혈액 작업의 현명한 사용 및 엄격한 수혈 지침을 통해 달성할 수 있습니다. 총 수혈을 영아당 4회 미만으로 줄임으로써 영아당 기증자 노출이 1회 이하라는 목표를 달성할 수 있습니다.

Epo 사용을 통해 적혈구 질량을 증가시킬 수 있는 용량을 초과하는 정맥 절개 손실이 있는 극도로 작고 극도로 아픈 유아 집단이 남아 있을 것입니다. 일부 연구자들은 단일 공여자 적혈구 수혈과 재조합 에리트로포이에틴의 조합이 적절한 순환 적혈구 부피를 유지하는 역할을 할 수 있다고 생각합니다. 지속적인 연구를 통해서만 이러한 결정을 지원하는 합리적인 알고리즘을 개발할 수 있습니다. 수혈 기준, 결과, 정맥 절개 손실을 제한하는 새로운 기술, 새로운 생물학적 및 약리학적 치료에 대한 계속적인 비판적 평가는 반복 수혈의 위험이 가장 높은 ELBW 영아의 관리를 개선하는 데에만 도움이 될 수 있습니다. 우리의 연구 목표는 수혈 횟수를 현저히 줄여 조산아의 결과를 개선하기 위해 조산아에서 다베포에틴의 안전성과 효능을 연구하는 것입니다. 또한 조산아의 신경 발달 결과를 개선하는 것은 다베포에틴 요법을 통해 접근하기 시작할 수 있는 신생아 관리 제공자의 목표가 될 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 점에서 이전 에리스로포이에틴 연구와 다릅니다.

1. 다베포에틴은 위약 및 rHuEpo와 비교되어 환자의 3분의 2가 어떤 형태의 적혈구 성장 인자를 투여받을 수 있으며, 다베포에틴 투여군에서는 주 1회 SC 투여가 가능합니다. rHuEpo 수혜자(위약 그룹의 사람들은 가짜 주사를 받지 않음)
2. 투약은 이전에 발표된 연구보다 평균 1-2일 일찍 시작됩니다.
3. 수혈 지침은 현재까지 적용된 가장 엄격한 기준이며 고도가 모두 4,000피트 이상인 현장에서 사용됩니다.
4. 그룹 간의 신경 발달 차이를 평가하기 위해 치료 그룹에서 >500 mU/mL의 목표 Epo 농도가 제안되었으며, 연구는 치료 그룹과 위약 간의 차이를 결정하기 위해 강화되었습니다.