골암 또는 연조직 육종 치료를 받는 환자의 치료 반응 평가에서 CT 스캔과 PET 스캔을 병용
2020년 7월 29일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
육종 치료에 대한 PET/CT의 포도당 대사 반응
근거: PET 스캔 및 CT 스캔과 같은 진단 절차는 의사가 암의 범위를 결정하고 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 PET 스캔과 CT 스캔을 결합하여 골암 또는 연조직 육종 치료를 받는 환자의 치료 반응을 얼마나 잘 평가하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- Fludeoxyglucose ^18F 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)과 CT 스캐닝(FDG-PET/CT)을 결합한 FDA 승인 장치가 뼈 또는 연조직 치료를 받는 환자의 질병 범위를 정확하게 찾고 결정할 수 있는지 여부를 결정합니다. 조직 육종.
- FDG-PET/CT 스캐닝이 치료에 대한 육종의 반응을 평가하는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.
- 새로운 FDG-PET/CT 장치가 치료 반응을 조기에 정확하게 평가하는 능력을 향상시키는지 확인하십시오.
- 전체 생존 및 무진행 생존과 치료 후 초기 및 후기 포도당 대사 활성의 변화를 연관시킵니다.
- 수술 시 종양 괴사의 정도와 치료 후 초기 및 후기 포도당 대사 활성의 변화를 연관시킵니다.
개요: 이것은 전향적 파일럿 연구입니다. 환자는 질병에 따라 계층화됩니다(고등급 연조직 육종 vs 저등급 연조직 육종 vs 골육종).
환자는 기준선에서 그리고 치료 시작 후 2주 및 12주 이내에 fludeoxyglucose ^18F 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)/CT 스캔을 받습니다(총 3회 스캔).
예상되는 누적: 총 120명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 뼈 또는 연조직 육종
- 육종 치료(즉, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 받을 예정
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 밀실공포증 아님
- 1시간 동안 누워 있을 수 있음
- 허용되는 당뇨병 환자는 혈청 포도당 수준 ≤ 200 mg/dL 제공
제외 기준:
- 임신한
- 지난 5년 이내의 다른 악성 종양(완전히 절제된 자궁경부암 또는 비흑색종 피부암은 제외), 악성 종양이 치료적으로 치료되고 재발 위험이 낮은 경우 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)
첫 번째 PET/CT 스캔은 육종의 임상 평가의 일부로 수행됩니다. 두 번째 PET/CT 스캔은 치료에 대한 육종의 반응을 모니터링하기 위해 화학 요법 치료 시작 후 6주 또는 방사선 요법 종료 후 6주 후에 수행됩니다.
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첫 번째 PET/CT 스캔은 육종의 임상 평가의 일부로 수행됩니다. 두 번째 PET/CT 스캔은 치료에 대한 육종의 반응을 모니터링하기 위해 화학 요법 치료 시작 후 6주 또는 방사선 요법 종료 후 6주 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fludeoxyglucose ^18F 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)과 CT 스캐닝(FDG-PET/CT)을 결합한 장치가 뼈 또는 연조직 육종 치료를 받고 있는 환자의 질병을 정확하게 찾고 확인할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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•FDG-PET/CT 스캐닝이 치료에 대한 육종의 반응을 평가하는 데 효과적인지 확인합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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•새로운 FDG-PET/CT 장치가 치료 반응을 조기에 정확하게 평가하는 능력을 향상시키는지 확인하십시오.
기간: 6 개월
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6 개월
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•치료 후 초기 및 후기에 포도당 대사 활동의 변화를 전체 및 무진행 생존과 연관시킵니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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•수술 시 종양 괴사의 정도와 치료 후 초기 및 후기 포도당 대사 활성의 변화를 연관시킵니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000480348
- UCLA-0508095-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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