Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET sken v kombinaci s CT skenem při hodnocení léčebné odpovědi u pacientů podstupujících léčbu rakoviny kostí nebo sarkomu měkkých tkání

29. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Metabolická odpověď glukózy pomocí PET/CT na léčbu sarkomu

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je PET sken a CT sken, mohou lékařům pomoci určit rozsah rakoviny a předpovědět pacientovu reakci na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře PET sken v kombinaci s CT skenem vyhodnocuje odpověď na léčbu u pacientů podstupujících léčbu rakoviny kostí nebo sarkomu měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda zařízení schválené FDA, které kombinuje pozitronovou emisní tomografii s fludeoxyglukózou ^18F (FDG-PET) a CT skenování (FDG-PET/CT), dokáže přesně lokalizovat a určit rozsah onemocnění u pacientů, kteří podstupují léčbu kostí nebo měkkých kostí. tkáňový sarkom.
  • Zjistěte, zda je skenování FDG-PET/CT účinné při hodnocení odpovědi sarkomu na léčbu.
  • Zjistěte, zda nový přístroj FDG-PET/CT zlepšuje schopnost včasného a přesného vyhodnocení léčebné odpovědi.
  • Korelujte změny v metabolické aktivitě glukózy časně a pozdě po léčbě s celkovým přežitím a přežitím bez progrese.
  • Korelujte změny v metabolické aktivitě glukózy časně a pozdě po léčbě se stupněm nekrózy nádoru v době operace.

Přehled: Toto je prospektivní pilotní studie. Pacienti jsou stratifikováni podle onemocnění (vysoký stupeň sarkomu měkkých tkání vs. sarkom měkkých tkání nízkého stupně vs osteosarkom).

Pacienti podstupují fludeoxyglukózu ^18F pozitronovou emisní tomografii (FDG-PET)/CT skenování na začátku a poté během 2 týdnů a 12 týdnů po zahájení léčby (celkem 3 skeny).

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 120 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený sarkom kostí nebo měkkých tkání
  • Naplánováno podstoupit léčbu (tj. chemoterapii a/nebo radioterapii) sarkomu
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Ne klaustrofobický
  • Schopný ležet na zádech po dobu 1 hodiny
  • Pacienti s diabetes mellitus měli povolenou hladinu glukózy v séru ≤ 200 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • jiné malignity za posledních 5 let (kromě kompletně resekovaného cervikálního nebo nemelanomového kožního karcinomu), pokud malignita nebyla kurativní léčba a není u něj nízké riziko recidivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozitronová emisní tomografie počítačová tomografie (PET/CT)
První PET/CT vyšetření bude provedeno jako součást klinického hodnocení sarkomu; Druhý PET/CT sken bude proveden 6 týdnů po zahájení chemoterapie NEBO 6 týdnů po ukončení radiační terapie, aby se sledovala odpověď sarkomu na léčbu.
Postup: pozitronová emisní tomografie počítačová tomografie (PET/CT)
První PET/CT vyšetření bude provedeno jako součást klinického hodnocení sarkomu; Druhý PET/CT sken bude proveden 6 týdnů po zahájení chemoterapie NEBO 6 týdnů po ukončení radiační terapie, aby se sledovala odpověď sarkomu na léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda zařízení, které kombinuje fludeoxyglukózu ^18F pozitronovou emisní tomografii (FDG-PET) a CT skenování (FDG-PET/CT), dokáže přesně lokalizovat a určit onemocnění u pacientů, kteří podstupují léčbu sarkomu kostí nebo měkkých tkání.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
•Zjistěte, zda je FDG-PET/CT skenování účinné při hodnocení odpovědi sarkomu na léčbu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
•Určete, zda nový FDG-PET/CT přístroj zlepšuje schopnost včasného a přesného vyhodnocení léčebné odpovědi.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
•Srovnejte změny v metabolické aktivitě glukózy časně a pozdě po léčbě s celkovým přežitím a přežitím bez progrese.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
•Korelujte změny v metabolické aktivitě glukózy časně a pozdě po léčbě se stupněm nekrózy nádoru v době operace.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozitronová emisní tomografie počítačová tomografie (PET/CT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit