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PET Scan combiné avec CT Scan pour évaluer la réponse au traitement chez les patients subissant un traitement pour un cancer des os ou un sarcome des tissus mous

29 juillet 2020 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Réponse métabolique du glucose par TEP/TDM aux traitements des sarcomes

JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic, telles que la TEP et la tomodensitométrie, peuvent aider les médecins à déterminer l'étendue du cancer, à prédire la réponse d'un patient au traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie dans quelle mesure la TEP combinée à la tomodensitométrie évalue la réponse au traitement chez les patients subissant un traitement pour un cancer des os ou un sarcome des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si un appareil approuvé par la FDA qui combine la tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose ^ 18F (FDG-PET) et la tomodensitométrie (FDG-PET/CT) peut localiser et déterminer avec précision l'étendue de la maladie chez les patients qui suivent un traitement pour les os ou les tissus mous sarcome tissulaire.
  • Déterminer si la numérisation FDG-PET/CT est efficace pour évaluer la réponse du sarcome au traitement.
  • Déterminez si le nouveau dispositif FDG-PET/CT améliore la capacité à évaluer la réponse au traitement de manière précoce et précise.
  • Corréler les changements de l'activité métabolique du glucose tôt et tard après le traitement avec la survie globale et sans progression.
  • Corréler les changements de l'activité métabolique du glucose tôt et tard après le traitement avec le degré de nécrose tumorale au moment de la chirurgie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote prospective. Les patients sont stratifiés en fonction de la maladie (sarcome des tissus mous de haut grade vs sarcome des tissus mous de bas grade vs ostéosarcome).

Les patients subissent une tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose ^ 18F (FDG-PET)/TDM au départ, puis dans les 2 semaines et 12 semaines après le début du traitement (total de 3 scans).

RECUL PROJETÉ : Un total de 120 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sarcome des os ou des tissus mous confirmé histologiquement ou cytologiquement
  • Prévu pour subir un traitement (c.-à-d. Chimiothérapie et/ou radiothérapie) pour un sarcome
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
  • Pas claustrophobe
  • Capable de rester allongé pendant 1 heure
  • Patients atteints de diabète sucré autorisés à condition que la glycémie ≤ 200 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (à l'exception du cancer du col de l'utérus complètement réséqué ou du cancer de la peau autre que le mélanome) à moins que la tumeur maligne n'ait été traitée de manière curative et présente un faible risque de récidive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tomographie par émission de positrons tomodensitométrie (TEP/CT)
Le premier PET/CT scan sera réalisé dans le cadre de l'évaluation clinique du sarcome ; La seconde TEP/TDM sera réalisée 6 semaines après le début du traitement de chimiothérapie OU 6 semaines après la fin de la radiothérapie, pour surveiller la réponse du sarcome au traitement.
Procédure: tomographie par émission de positrons tomodensitométrie (TEP/CT)
Le premier PET/CT scan sera réalisé dans le cadre de l'évaluation clinique du sarcome ; La seconde TEP/TDM sera réalisée 6 semaines après le début du traitement de chimiothérapie OU 6 semaines après la fin de la radiothérapie, pour surveiller la réponse du sarcome au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminez si l'appareil qui combine la tomographie par émission de positrons au fludésoxyglucose ^ 18F (FDG-PET) et la tomodensitométrie (FDG-PET/CT) peut localiser et déterminer avec précision la maladie chez les patients qui suivent un traitement pour un sarcome des os ou des tissus mous.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
•Déterminer si le FDG-PET/CT est efficace pour évaluer la réponse du sarcome au traitement.
Délai: 6 mois
6 mois
•Déterminer si le nouveau dispositif FDG-PET/CT améliore la capacité à évaluer la réponse au traitement de manière précoce et précise.
Délai: 6 mois
6 mois
• Corréler les changements de l'activité métabolique du glucose tôt et tard après le traitement avec la survie globale et sans progression.
Délai: 6 mois
6 mois
• Corréler les changements de l'activité métabolique du glucose tôt et tard après le traitement avec le degré de nécrose tumorale au moment de la chirurgie.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2006

Première publication (Estimation)

12 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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