Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-scan gecombineerd met CT-scan bij het evalueren van de behandelingsrespons bij patiënten die een behandeling ondergaan voor botkanker of wekedelensarcoom

29 juli 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Glucose metabole respons door PET/CT op sarcoombehandelingen

RATIONALE: Diagnostische procedures, zoals PET-scan en CT-scan, kunnen artsen helpen de omvang van kanker te bepalen en de reactie van een patiënt op de behandeling te voorspellen en de beste behandeling te helpen plannen.

DOEL: Deze klinische studie onderzoekt hoe goed PET-scan in combinatie met CT-scan de behandelingsrespons evalueert bij patiënten die een behandeling ondergaan voor botkanker of wekedelensarcoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepalen of een door de FDA goedgekeurd apparaat dat fludeoxyglucose ^18F positronemissietomografie (FDG-PET) en CT-scanning (FDG-PET/CT) combineert, nauwkeurig de omvang van de ziekte kan lokaliseren en bepalen bij patiënten die een behandeling ondergaan voor bot of zacht weefsel sarcoom.
  • Bepaal of FDG-PET/CT-scanning effectief is bij het evalueren van de respons van sarcoom op behandeling.
  • Bepaal of het nieuwe FDG-PET/CT-apparaat het vermogen verbetert om de respons op de behandeling vroegtijdig en nauwkeurig te evalueren.
  • Breng veranderingen in de metabolische activiteit van glucose vroeg en laat na de behandeling in verband met algehele en progressievrije overleving.
  • Breng veranderingen in de metabolische activiteit van glucose vroeg en laat na de behandeling in verband met de mate van tumornecrose op het moment van de operatie.

OVERZICHT: Dit is een prospectieve pilotstudie. Patiënten zijn gestratificeerd naar ziekte (hooggradig wekedelensarcoom versus laaggradig wekedelensarcoom versus osteosarcoom).

Patiënten ondergaan fludeoxyglucose ^18F positronemissietomografie (FDG-PET)/CT-scanning bij aanvang en vervolgens binnen 2 weken en 12 weken na aanvang van de behandeling (in totaal 3 scans).

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 120 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd bot- of wekedelensarcoom
  • Gepland om behandeling te ondergaan (d.w.z. chemotherapie en/of radiotherapie) voor sarcoom
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Niet claustrofobisch
  • Kan 1 uur op de rug liggen
  • Patiënten met diabetes mellitus toegestaan ​​mits serumglucosewaarden ≤ 200 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar (behalve volledig gereseceerde baarmoederhalskanker of niet-melanoom huidkanker), tenzij de maligniteit curatief is behandeld en er een laag risico op recidief is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: positronemissietomografie computertomografie (PET/CT)
De eerste PET/CT-scan zal worden uitgevoerd als onderdeel van de klinische evaluatie van sarcoom; De tweede PET/CT-scan wordt 6 weken na het begin van de chemotherapiebehandeling OF 6 weken na het einde van de bestralingstherapie uitgevoerd om de reactie van het sarcoom op de behandeling te controleren.
Procedure: positronemissietomografie computertomografie (PET/CT)
De eerste PET/CT-scan zal worden uitgevoerd als onderdeel van de klinische evaluatie van sarcoom; De tweede PET/CT-scan wordt 6 weken na het begin van de chemotherapiebehandeling OF 6 weken na het einde van de bestralingstherapie uitgevoerd om de reactie van het sarcoom op de behandeling te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of een apparaat dat fludeoxyglucose ^18F positronemissietomografie (FDG-PET) en CT-scanning (FDG-PET/CT) combineert, de ziekte nauwkeurig kan lokaliseren en vaststellen bij patiënten die een behandeling ondergaan voor bot- of wekedelensarcoom.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
•Bepalen of FDG-PET/CT-scanning effectief is bij het evalueren van de reactie van sarcoom op behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
•Bepalen of het nieuwe FDG-PET/CT-apparaat het vermogen verbetert om de respons op de behandeling vroegtijdig en nauwkeurig te evalueren.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
• Veranderingen in de metabolische activiteit van glucose vroeg en laat na de behandeling correleren met algehele en progressievrije overleving.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
• Correleren veranderingen in de metabole activiteit van glucose vroeg en laat na de behandeling met de mate van tumornecrose op het moment van de operatie.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren