PET Scan combinado com tomografia computadorizada na avaliação da resposta ao tratamento em pacientes submetidos a tratamento para câncer ósseo ou sarcoma de partes moles
29 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Resposta Metabólica da Glicose por PET/CT a Tratamentos de Sarcoma
JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de diagnóstico, como PET scan e CT scan, podem ajudar os médicos a determinar a extensão do câncer e prever a resposta do paciente ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a PET scan combinada com a tomografia computadorizada avalia a resposta ao tratamento em pacientes submetidos a tratamento para câncer ósseo ou sarcoma de tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se um dispositivo aprovado pela FDA que combina tomografia por emissão de pósitrons fludeoxiglicose ^18F (FDG-PET) e tomografia computadorizada (FDG-PET/CT) pode localizar e determinar com precisão a extensão da doença em pacientes submetidos a tratamento para ossos ou tecidos moles sarcoma tecidual.
- Determinar se a varredura FDG-PET/CT é eficaz na avaliação da resposta do sarcoma ao tratamento.
- Determine se o novo dispositivo FDG-PET/CT melhora a capacidade de avaliar a resposta ao tratamento precoce e com precisão.
- Correlacione as alterações na atividade metabólica da glicose precoce e tardiamente após o tratamento com a sobrevida global e livre de progressão.
- Correlacione as alterações na atividade metabólica da glicose precoce e tardiamente após o tratamento com o grau de necrose tumoral no momento da cirurgia.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto prospectivo. Os pacientes são estratificados de acordo com a doença (sarcoma de tecidos moles de alto grau versus sarcoma de tecidos moles de baixo grau versus osteossarcoma).
Os pacientes são submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (FDG-PET)/CT com fluooxiglicose ^18F no início do estudo e, em seguida, dentro de 2 semanas e 12 semanas após o início do tratamento (total de 3 exames).
RECURSO PROJETADO: Um total de 120 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoma ósseo ou de tecidos moles confirmado histologicamente ou citologicamente
- Programado para se submeter a tratamento (isto é, quimioterapia e/ou radioterapia) para sarcoma
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
- Não claustrofóbico
- Capaz de deitar em decúbito dorsal por 1 hora
- Pacientes com diabetes mellitus permitidos desde que níveis séricos de glicose ≤ 200 mg/dL
Critério de exclusão:
- grávida
- outras malignidades nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele não melanoma ou cervical completamente ressecado), a menos que a malignidade tenha sido tratada curativamente e tenha baixo risco de recorrência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET/CT)
A primeira PET/CT será realizada como parte da avaliação clínica do sarcoma; A segunda PET/CT será realizada 6 semanas após o início do tratamento quimioterápico OU 6 semanas após o término da radioterapia, para monitorar a resposta do sarcoma ao tratamento.
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A primeira PET/CT será realizada como parte da avaliação clínica do sarcoma; A segunda PET/CT será realizada 6 semanas após o início do tratamento quimioterápico OU 6 semanas após o término da radioterapia, para monitorar a resposta do sarcoma ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se o dispositivo que combina tomografia por emissão de pósitrons de fluooxiglicose ^18F (FDG-PET) e tomografia computadorizada (FDG-PET/CT) pode localizar e determinar com precisão a doença em pacientes submetidos a tratamento para sarcoma ósseo ou de tecidos moles.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• Determinar se a varredura FDG-PET/TC é eficaz na avaliação da resposta do sarcoma ao tratamento.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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•Determinar se o novo dispositivo FDG-PET/CT melhora a capacidade de avaliar a resposta ao tratamento precoce e com precisão.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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• Correlacionar mudanças na atividade metabólica da glicose precoce e tardiamente após o tratamento com a sobrevida global e livre de progressão.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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• Correlacionar alterações na atividade metabólica da glicose precoce e tardiamente após o tratamento com o grau de necrose tumoral no momento da cirurgia.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000480348
- UCLA-0508095-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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