Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanowanie PET w połączeniu z tomografią komputerową w ocenie odpowiedzi na leczenie u pacjentów poddawanych leczeniu raka kości lub mięsaka tkanek miękkich

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Odpowiedź metaboliczna glukozy metodą PET/CT na leczenie mięsaka

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak tomografia PET i tomografia komputerowa, mogą pomóc lekarzom określić stopień zaawansowania raka i przewidzieć reakcję pacjenta na leczenie oraz zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze badanie PET w połączeniu z tomografią komputerową ocenia odpowiedź na leczenie u pacjentów poddawanych leczeniu raka kości lub mięsaka tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie, czy urządzenie zatwierdzone przez FDA, które łączy pozytonową tomografię emisyjną z fludeoksyglukozą ^18F (FDG-PET) i tomografię komputerową (FDG-PET/CT), może dokładnie lokalizować i określać zakres choroby u pacjentów poddawanych leczeniu z powodu kości lub tkanek miękkich mięsak tkankowy.
  • Ustal, czy badanie FDG-PET/CT jest skuteczne w ocenie odpowiedzi mięsaka na leczenie.
  • Ustal, czy nowe urządzenie FDG-PET/CT poprawia zdolność do wczesnej i dokładnej oceny odpowiedzi na leczenie.
  • Skoreluj zmiany aktywności metabolicznej glukozy wcześnie i późno po leczeniu z całkowitym i wolnym od progresji przeżyciem.
  • Skoreluj zmiany aktywności metabolicznej glukozy wcześnie i późno po leczeniu ze stopniem martwicy guza w czasie operacji.

ZARYS: Jest to badanie prospektywne, pilotażowe. Pacjentów stratyfikuje się według choroby (mięsak tkanek miękkich o wysokim stopniu złośliwości vs mięsak tkanek miękkich o niskim stopniu złośliwości vs kostniakomięsak).

Pacjenci są poddawani fluorodeoksyglukozie ^18F pozytonowej tomografii emisyjnej (FDG-PET)/TK na początku badania, a następnie w ciągu 2 tygodni i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (łącznie 3 skany).

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 120 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie mięsak kości lub tkanek miękkich
  • Planowane poddanie się leczeniu (tj. chemioterapii i/lub radioterapii) z powodu mięsaka
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Nie klaustrofobiczne
  • Możliwość leżenia na plecach przez 1 godzinę
  • Pacjenci z cukrzycą dopuszczeni pod warunkiem, że stężenie glukozy w surowicy wynosi ≤ 200 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem całkowicie usuniętego raka szyjki macicy lub nieczerniakowego raka skóry), chyba że nowotwór złośliwy był leczony wyleczalnie i wiąże się z niskim ryzykiem nawrotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozytronowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa (PET/CT)
Pierwsze badanie PET/CT zostanie wykonane w ramach oceny klinicznej mięsaka; Drugie badanie PET/TK zostanie wykonane 6 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii LUB 6 tygodni po zakończeniu radioterapii w celu monitorowania odpowiedzi mięsaka na leczenie.
Procedura: pozytronowa tomografia emisyjna tomografia komputerowa (PET/CT)
Pierwsze badanie PET/CT zostanie wykonane w ramach oceny klinicznej mięsaka; Drugie badanie PET/TK zostanie wykonane 6 tygodni po rozpoczęciu chemioterapii LUB 6 tygodni po zakończeniu radioterapii w celu monitorowania odpowiedzi mięsaka na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy urządzenie łączące pozytonową tomografię emisyjną z fludeoksyglukozą ^18F (FDG-PET) i tomografię komputerową (FDG-PET/CT) może dokładnie zlokalizować i określić chorobę u pacjentów poddawanych leczeniu mięsaka kości lub tkanek miękkich.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
•Określ, czy badanie FDG-PET/CT jest skuteczne w ocenie odpowiedzi mięsaka na leczenie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
•Określić, czy nowe urządzenie FDG-PET/CT poprawia możliwość wczesnej i dokładnej oceny odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
• Skorelować zmiany w aktywności metabolicznej glukozy wcześnie i późno po leczeniu z całkowitym i wolnym od progresji przeżyciem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
• Skorelować zmiany aktywności metabolicznej glukozy we wczesnym i późnym okresie po leczeniu ze stopniem martwicy guza w czasie operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj