PET-skannaus yhdistettynä TT-skannaukseen luusyövän tai pehmytkudossarkooman hoitoon saavien potilaiden hoitovasteen arvioinnissa
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
PET/CT:n glukoosimetabolinen vaste sarkoomahoitoihin
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten PET-skannaus ja CT-skannaus, voivat auttaa lääkäreitä määrittämään syövän laajuuden ja ennustamaan potilaan vasteen hoitoon sekä suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin PET-skannaus yhdistettynä TT-skannaukseen arvioi hoitovasteen potilailla, jotka saavat hoitoa luusyöpään tai pehmytkudossarkoomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, voiko FDA:n hyväksymä laite, joka yhdistää fludeoksiglukoosin ^18F positroniemissiotomografian (FDG-PET) ja CT-skannauksen (FDG-PET/CT) tarkasti paikantaa ja määrittää sairauden laajuuden potilailla, jotka saavat luu- tai pehmytautihoitoa. kudossarkooma.
- Selvitä, onko FDG-PET/CT-skannaus tehokas arvioitaessa sarkooman vastetta hoitoon.
- Selvitä, parantaako uusi FDG-PET/CT-laite kykyä arvioida hoitovastetta aikaisin ja tarkasti.
- Korreloi glukoosin metabolisen aktiivisuuden muutokset aikaisin ja myöhään hoidon jälkeen yleiseen ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen.
- Korreloi glukoosin metabolisen aktiivisuuden muutokset aikaisin ja myöhään hoidon jälkeen tuumorinekroosin asteeseen leikkauksen aikana.
YHTEENVETO: Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus. Potilaat jaetaan sairauden mukaan (korkea-asteinen pehmytkudossarkooma vs. matala-asteinen pehmytkudossarkooma vs. osteosarkooma).
Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi^18F positroniemissiotomografia (FDG-PET)/CT-skannaus lähtötilanteessa ja sitten 2 viikon ja 12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (yhteensä 3 skannausta).
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 120 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu luu- tai pehmytkudossarkooma
- Suunniteltu sarkooman hoitoon (eli kemoterapiaan ja/tai sädehoitoon)
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei klaustrofobista
- Pystyy makaamaan selällään 1 tunnin ajan
- Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden seerumin glukoosipitoisuudet olivat ≤ 200 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi täysin leikattu kohdunkaulan syöpä tai ei-melanoomainen ihosyöpä), ellei pahanlaatuista kasvainta ole hoidettu parantavasti ja sen uusiutumisen riski on pieni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: positroniemissiotomografia tietokonetomografia (PET/CT)
Ensimmäinen PET/CT-skannaus tehdään osana sarkooman kliinistä arviointia; Toinen PET/CT-skannaus tehdään 6 viikkoa kemoterapiahoidon aloittamisen jälkeen TAI 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, jotta voidaan seurata sarkooman vastetta hoitoon.
|
Ensimmäinen PET/CT-skannaus tehdään osana sarkooman kliinistä arviointia; Toinen PET/CT-skannaus tehdään 6 viikkoa kemoterapiahoidon aloittamisen jälkeen TAI 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, jotta voidaan seurata sarkooman vastetta hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, voiko laite, joka yhdistää fludeoksiglukoosi^18F-positroniemissiotomografian (FDG-PET) ja CT-skannauksen (FDG-PET/CT), paikantaa ja määrittää sairauden tarkasti potilailla, jotka saavat hoitoa luu- tai pehmytkudossarkoomaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Selvitä, onko FDG-PET/CT-skannaus tehokas arvioitaessa sarkooman vastetta hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
• Selvitä, parantaako uusi FDG-PET/CT-laite kykyä arvioida hoitovastetta aikaisin ja tarkasti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
• Korreloi glukoosin metabolisen aktiivisuuden muutokset aikaisin ja myöhään hoidon jälkeen kokonaiseloonjäämiseen ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
• Korreloi glukoosin metabolisen aktiivisuuden muutokset aikaisin ja myöhään hoidon jälkeen tuumorinekroosin asteeseen leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000480348
- UCLA-0508095-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .