Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-scanning kombineret med CT-scanning til evaluering af behandlingsrespons hos patienter, der gennemgår behandling for knoglekræft eller bløddelssarkom

29. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Glukosemetabolisk respons ved PET/CT på sarkombehandlinger

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom PET-scanning og CT-scanning, kan hjælpe læger med at bestemme omfanget af kræft og forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt PET-scanning kombineret med CT-scanning evaluerer behandlingsrespons hos patienter, der gennemgår behandling for knoglekræft eller bløddelssarkom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om en FDA-godkendt enhed, der kombinerer fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET) og CT-scanning (FDG-PET/CT) nøjagtigt kan lokalisere og bestemme omfanget af sygdom hos patienter, der er i behandling for knogle eller bløde vævssarkom.
  • Bestem, om FDG-PET/CT-scanning er effektiv til at evaluere sarkoms respons på behandling.
  • Bestem, om den nye FDG-PET/CT-enhed forbedrer evnen til at evaluere behandlingsrespons tidligt og præcist.
  • Korrelér ændringer i glukose metabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med generel og progressionsfri overlevelse.
  • Korrelér ændringer i glukosemetabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med graden af ​​tumornekrose på operationstidspunktet.

OVERSIGT: Dette er en prospektiv pilotundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter sygdom (højgradigt bløddelssarkom vs lavgradigt bløddelssarkom vs osteosarkom).

Patienterne gennemgår fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET)/CT-scanning ved baseline og derefter inden for 2 uger og 12 uger efter behandlingsstart (i alt 3 scanninger).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet knogle- eller bløddelssarkom
  • Planlagt til at gennemgå behandling (dvs. kemoterapi og/eller strålebehandling) for sarkom
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ikke klaustrofobisk
  • Kan ligge på ryggen i 1 time
  • Patienter med diabetes mellitus tilladt, forudsat serumglukoseniveauer ≤ 200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • andre maligniteter inden for de seneste 5 år (undtagen fuldstændig resekeret livmoderhalskræft eller non-melanom hudkræft), medmindre maligniteten blev behandlet kurativt og har lav risiko for tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: positronemissionstomografi computertomografi (PET/CT)
Den første PET/CT-scanning vil blive udført som en del af klinisk evaluering af sarkom; Den anden PET/CT-scanning vil blive udført 6 uger efter starten af ​​kemoterapibehandlingen ELLER 6 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen for at overvåge sarkoms respons på behandlingen.
Procedure: positronemissionstomografi computertomografi (PET/CT)
Den første PET/CT-scanning vil blive udført som en del af klinisk evaluering af sarkom; Den anden PET/CT-scanning vil blive udført 6 uger efter starten af ​​kemoterapibehandlingen ELLER 6 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen for at overvåge sarkoms respons på behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om en enhed, der kombinerer fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET) og CT-scanning (FDG-PET/CT) nøjagtigt kan lokalisere og bestemme sygdom hos patienter, der er i behandling for knogle- eller bløddelssarkom.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
•Afgør, om FDG-PET/CT-scanning er effektiv til at evaluere sarkoms respons på behandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
•Afgør, om den nye FDG-PET/CT-enhed forbedrer evnen til at evaluere behandlingsrespons tidligt og præcist.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
•Korrelere ændringer i glukose metabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med generel og progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
•Korrelere ændringer i glukosemetabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med grad af tumornekrose på operationstidspunktet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2006

Først opslået (Skøn)

12. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med positronemissionstomografi computertomografi (PET/CT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner