PET-scanning kombineret med CT-scanning til evaluering af behandlingsrespons hos patienter, der gennemgår behandling for knoglekræft eller bløddelssarkom
29. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Glukosemetabolisk respons ved PET/CT på sarkombehandlinger
RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom PET-scanning og CT-scanning, kan hjælpe læger med at bestemme omfanget af kræft og forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt PET-scanning kombineret med CT-scanning evaluerer behandlingsrespons hos patienter, der gennemgår behandling for knoglekræft eller bløddelssarkom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem, om en FDA-godkendt enhed, der kombinerer fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET) og CT-scanning (FDG-PET/CT) nøjagtigt kan lokalisere og bestemme omfanget af sygdom hos patienter, der er i behandling for knogle eller bløde vævssarkom.
- Bestem, om FDG-PET/CT-scanning er effektiv til at evaluere sarkoms respons på behandling.
- Bestem, om den nye FDG-PET/CT-enhed forbedrer evnen til at evaluere behandlingsrespons tidligt og præcist.
- Korrelér ændringer i glukose metabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med generel og progressionsfri overlevelse.
- Korrelér ændringer i glukosemetabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med graden af tumornekrose på operationstidspunktet.
OVERSIGT: Dette er en prospektiv pilotundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter sygdom (højgradigt bløddelssarkom vs lavgradigt bløddelssarkom vs osteosarkom).
Patienterne gennemgår fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET)/CT-scanning ved baseline og derefter inden for 2 uger og 12 uger efter behandlingsstart (i alt 3 scanninger).
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 120 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet knogle- eller bløddelssarkom
- Planlagt til at gennemgå behandling (dvs. kemoterapi og/eller strålebehandling) for sarkom
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- Ikke klaustrofobisk
- Kan ligge på ryggen i 1 time
- Patienter med diabetes mellitus tilladt, forudsat serumglukoseniveauer ≤ 200 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- andre maligniteter inden for de seneste 5 år (undtagen fuldstændig resekeret livmoderhalskræft eller non-melanom hudkræft), medmindre maligniteten blev behandlet kurativt og har lav risiko for tilbagefald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: positronemissionstomografi computertomografi (PET/CT)
Den første PET/CT-scanning vil blive udført som en del af klinisk evaluering af sarkom; Den anden PET/CT-scanning vil blive udført 6 uger efter starten af kemoterapibehandlingen ELLER 6 uger efter afslutningen af strålebehandlingen for at overvåge sarkoms respons på behandlingen.
|
Den første PET/CT-scanning vil blive udført som en del af klinisk evaluering af sarkom; Den anden PET/CT-scanning vil blive udført 6 uger efter starten af kemoterapibehandlingen ELLER 6 uger efter afslutningen af strålebehandlingen for at overvåge sarkoms respons på behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om en enhed, der kombinerer fludeoxyglucose ^18F positron-emissionstomografi (FDG-PET) og CT-scanning (FDG-PET/CT) nøjagtigt kan lokalisere og bestemme sygdom hos patienter, der er i behandling for knogle- eller bløddelssarkom.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
•Afgør, om FDG-PET/CT-scanning er effektiv til at evaluere sarkoms respons på behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
•Afgør, om den nye FDG-PET/CT-enhed forbedrer evnen til at evaluere behandlingsrespons tidligt og præcist.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
•Korrelere ændringer i glukose metabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med generel og progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
•Korrelere ændringer i glukosemetabolisk aktivitet tidligt og sent efter behandling med grad af tumornekrose på operationstidspunktet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2006
Først opslået (Skøn)
12. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2020
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000480348
- UCLA-0508095-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .