Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-skanning kombinert med CT-skanning for å evaluere behandlingsrespons hos pasienter som gjennomgår behandling for beinkreft eller bløtvevssarkom

29. juli 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Glukosemetabolsk respons av PET/CT på sarkombehandlinger

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer, som PET-skanning og CT-skanning, kan hjelpe leger med å bestemme omfanget av kreft og forutsi en pasients respons på behandlingen og bidra til å planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt PET-skanning kombinert med CT-skanning evaluerer behandlingsrespons hos pasienter som gjennomgår behandling for beinkreft eller bløtvevssarkom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Finn ut om en FDA-godkjent enhet som kombinerer fludeoksyglukose ^18F positron-emisjonstomografi (FDG-PET) og CT-skanning (FDG-PET/CT) nøyaktig kan lokalisere og bestemme omfanget av sykdom hos pasienter som gjennomgår behandling for bein eller myk vevssarkom.
  • Bestem om FDG-PET/CT-skanning er effektiv for å evaluere responsen til sarkom på behandling.
  • Finn ut om den nye FDG-PET/CT-enheten forbedrer evnen til å evaluere behandlingsrespons tidlig og nøyaktig.
  • Korreler endringer i glukosemetabolsk aktivitet tidlig og sent etter behandling med total og progresjonsfri overlevelse.
  • Korreler endringer i glukosemetabolsk aktivitet tidlig og sent etter behandling med grad av tumornekrose ved operasjonstidspunktet.

OVERSIKT: Dette er en prospektiv pilotstudie. Pasientene er stratifisert etter sykdom (høygradig bløtvevssarkom vs lavgradig bløtvevssarkom vs osteosarkom).

Pasienter gjennomgår fludeoksyglukose ^18F positron-emisjonstomografi (FDG-PET)/CT-skanning ved baseline og deretter innen 2 uker og 12 uker etter behandlingsstart (totalt 3 skanninger).

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 120 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet ben- eller bløtvevssarkom
  • Planlagt å gjennomgå behandling (dvs. kjemoterapi og/eller strålebehandling) for sarkom
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
  • Ikke klaustrofobisk
  • Kan ligge på rygg i 1 time
  • Pasienter med diabetes mellitus tillatt gitt serumglukosenivåer ≤ 200 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene (unntatt fullstendig resekert cervical eller non-melanoma hudkreft) med mindre maligniteten ble behandlet kurativt og har lav risiko for tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: positronemisjonstomografi datatomografi (PET/CT)
Den første PET/CT-skanningen vil bli utført som en del av klinisk evaluering av sarkom; Den andre PET/CT-skanningen vil bli utført 6 uker etter oppstart av kjemoterapibehandling ELLER 6 uker etter avsluttet strålebehandling, for å overvåke responsen til sarkom på behandlingen.
Fremgangsmåte: positronemisjonstomografi datatomografi (PET/CT)
Den første PET/CT-skanningen vil bli utført som en del av klinisk evaluering av sarkom; Den andre PET/CT-skanningen vil bli utført 6 uker etter oppstart av kjemoterapibehandling ELLER 6 uker etter avsluttet strålebehandling, for å overvåke responsen til sarkom på behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om enheten som kombinerer fludeoksyglukose ^18F positronemisjonstomografi (FDG-PET) og CT-skanning (FDG-PET/CT) nøyaktig kan lokalisere og bestemme sykdom hos pasienter som gjennomgår behandling for bein- eller bløtvevssarkom.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Avgjør om FDG-PET/CT-skanning er effektiv for å evaluere responsen til sarkom på behandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
• Avgjør om den nye FDG-PET/CT-enheten forbedrer evnen til å evaluere behandlingsrespons tidlig og nøyaktig.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
•Korrelere endringer i glukosemetabolsk aktivitet tidlig og sent etter behandling med total og progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
•Korrelere endringer i glukosemetabolsk aktivitet tidlig og sent etter behandling med grad av tumornekrose ved operasjonstidspunktet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Studiestol: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere