PET 扫描结合 CT 扫描评估接受骨癌或软组织肉瘤治疗的患者的治疗反应
2020年7月29日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
PET/CT 对肉瘤治疗的葡萄糖代谢反应
理由：诊断程序，如 PET 扫描和 CT 扫描，可以帮助医生确定癌症的程度并预测患者对治疗的反应，并帮助规划最佳治疗方案。
目的：这项临床试验正在研究 PET 扫描结合 CT 扫描如何评估接受骨癌或软组织肉瘤治疗的患者的治疗反应。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定 FDA 批准的结合氟脱氧葡萄糖 ^18F 正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 和 CT 扫描 (FDG-PET/CT) 的设备是否可以准确定位和确定正在接受骨或软骨治疗的患者的疾病程度组织肉瘤。
- 确定 FDG-PET/CT 扫描是否有效评估肉瘤对治疗的反应。
- 确定新的 FDG-PET/CT 设备是否提高了早期准确评估治疗反应的能力。
- 将治疗后早期和晚期葡萄糖代谢活动的变化与总生存期和无进展生存期相关联。
- 将治疗后早期和晚期葡萄糖代谢活动的变化与手术时的肿瘤坏死程度相关联。
大纲：这是一项前瞻性试点研究。 根据疾病对患者进行分层（高级软组织肉瘤与低级软组织肉瘤与骨肉瘤）。
患者在基线时接受氟脱氧葡萄糖 ^18F 正电子发射断层扫描 (FDG-PET)/CT 扫描，然后在治疗开始后 2 周和 12 周内接受扫描（共 3 次扫描）。
预计应计：本研究将总共招募 120 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的骨或软组织肉瘤
- 计划接受肉瘤治疗（即化疗和/或放疗）
- 妊娠试验阴性
- 生育患者必须使用有效的避孕措施
- 没有幽闭恐惧症
- 能仰卧1小时
- 如果血糖水平≤ 200 mg/dL，则允许患有糖尿病的患者
排除标准：
- 孕
- 过去 5 年内的其他恶性肿瘤（完全切除的宫颈癌或非黑色素瘤皮肤癌除外），除非恶性肿瘤已得到治愈且复发风险较低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正电子发射断层扫描计算机断层扫描 (PET/CT)
第一次 PET/CT 扫描将作为肉瘤临床评估的一部分进行；第二次 PET/CT 扫描将在化疗开始后 6 周或放疗结束后 6 周进行，以监测肉瘤对治疗的反应。
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第一次 PET/CT 扫描将作为肉瘤临床评估的一部分进行；第二次 PET/CT 扫描将在化疗开始后 6 周或放疗结束后 6 周进行，以监测肉瘤对治疗的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定结合氟脱氧葡萄糖 ^18F 正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 和 CT 扫描 (FDG-PET/CT) 的装置是否可以准确定位和确定正在接受骨或软组织肉瘤治疗的患者的疾病。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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•确定FDG-PET/CT 扫描是否有效评估肉瘤对治疗的反应。
大体时间：6个月
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6个月
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•确定新的FDG-PET/CT 设备是否提高了早期准确评估治疗反应的能力。
大体时间：6个月
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6个月
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•将治疗后早期和晚期葡萄糖代谢活动的变化与总生存期和无进展生存期相关联。
大体时间：6个月
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6个月
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•将治疗后早期和晚期葡萄糖代谢活动的变化与手术时的肿瘤坏死程度相关联。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Johannes Czernin, MD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月8日
首次发布 (估计)
2006年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000480348
- UCLA-0508095-01
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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