Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-сканирование в сочетании с КТ-сканированием при оценке ответа на лечение у пациентов, проходящих лечение по поводу рака кости или саркомы мягких тканей

29 июля 2020 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Метаболический ответ глюкозы по данным ПЭТ/КТ на лечение саркомы

ОБОСНОВАНИЕ. Диагностические процедуры, такие как ПЭТ и КТ, могут помочь врачам определить степень рака и предсказать реакцию пациента на лечение, а также помочь спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо ПЭТ-сканирование в сочетании с КТ оценивает ответ на лечение у пациентов, проходящих лечение по поводу рака кости или саркомы мягких тканей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, может ли одобренное FDA устройство, сочетающее в себе позитронно-эмиссионную томографию с флюдеоксиглюкозой ^18F (ФДГ-ПЭТ) и компьютерную томографию (ФДГ-ПЭТ/КТ), точно локализовать и определить степень заболевания у пациентов, проходящих лечение костей или мягких тканей тканевая саркома.
  • Определите, эффективно ли сканирование ФДГ-ПЭТ/КТ для оценки реакции саркомы на лечение.
  • Определите, улучшает ли новое устройство ФДГ-ПЭТ/КТ возможность ранней и точной оценки ответа на лечение.
  • Соотнесите изменения метаболической активности глюкозы в ранние и поздние сроки после лечения с общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования.
  • Соотнесите изменения метаболической активности глюкозы в ранние и поздние сроки после лечения со степенью некроза опухоли во время операции.

ПЛАН: Это проспективное пилотное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с заболеванием (саркома мягких тканей высокой степени злокачественности, саркома мягких тканей низкой степени злокачественности, остеосаркома).

Пациентам проводят позитронно-эмиссионную томографию (ФДГ-ПЭТ)/КТ с флюдеоксиглюкозой ^18F на исходном уровне, а затем в течение 2 недель и 12 недель после начала лечения (всего 3 сканирования).

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 120 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная саркома кости или мягких тканей
  • Запланировано лечение (например, химиотерапия и/или лучевая терапия) по поводу саркомы
  • Отрицательный тест на беременность
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
  • Не клаустрофобия
  • Способен лежать на спине в течение 1 часа
  • Пациенты с сахарным диабетом допускаются при уровне глюкозы в сыворотке крови ≤ 200 мг/дл.

Критерий исключения:

  • беременная
  • другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (за исключением полностью резецированного рака шейки матки или немеланомного рака кожи), если только злокачественное новообразование не подвергалось радикальному лечению и не имеет низкого риска рецидива

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: позитронно-эмиссионная томография компьютерная томография (ПЭТ/КТ)
Первое сканирование ПЭТ/КТ будет выполнено как часть клинической оценки саркомы; Второе сканирование ПЭТ/КТ будет выполнено через 6 недель после начала химиотерапевтического лечения ИЛИ через 6 недель после окончания лучевой терапии, чтобы контролировать реакцию саркомы на лечение.
Процедура: позитронно-эмиссионная томография компьютерная томография (ПЭТ/КТ)
Первое сканирование ПЭТ/КТ будет выполнено как часть клинической оценки саркомы; Второе сканирование ПЭТ/КТ будет выполнено через 6 недель после начала химиотерапевтического лечения ИЛИ через 6 недель после окончания лучевой терапии, чтобы контролировать реакцию саркомы на лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, может ли устройство, которое сочетает в себе позитронно-эмиссионную томографию с флюдеоксиглюкозой ^18F (ФДГ-ПЭТ) и компьютерную томографию (ФДГ-ПЭТ/КТ), точно обнаруживать и определять заболевание у пациентов, проходящих лечение по поводу саркомы костей или мягких тканей.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Определить, является ли сканирование ФДГ-ПЭТ/КТ эффективным для оценки ответа саркомы на лечение.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
• Определите, улучшает ли новое устройство ФДГ-ПЭТ/КТ возможность ранней и точной оценки ответа на лечение.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
• Корреляция изменений метаболической активности глюкозы в ранние и поздние сроки после лечения с общей выживаемостью и выживаемостью без прогрессирования.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
• Соотнести изменения активности метаболизма глюкозы в ранние и поздние сроки после лечения со степенью некроза опухоли во время операции.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Учебный стул: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000480348
  • UCLA-0508095-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться