IV급 신경교종(다형교모세포종)의 첫 번째 재발 환자에서 Tarceva의 안전성 및 효능에 관한 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 나이 >= 18세
• 첫 번째 재발에서 조직학적으로 확인된 GBM
• 이전에 Gliadel(R) 웨이퍼(들)(카무스틴 이식이 포함된 polifeprosan 20)를 이식한 후 해당 환자의 질병 진행은 생검으로 확인해야 합니다. Gliadel(R)을 사용한 선행 요법은 1차 수술의 구성 요소로만 허용됩니다. 2차 절제 후 Gliadel(R) 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 자기 공명 영상(MRI) 또는 CT 스캔에서 조사자가 평가한 질병 진행의 방사선학적 증거
• 연구 시작 전 14일 이내에 수행된 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 최소 1cm 측정으로 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 사전 방사선 요법
• GBM 진단의 중앙 확인을 허용하는 조직의 가용성(모든 원본 슬라이드가 선호됨)
• EGFR 증폭 상태를 결정할 수 있는 파라핀 블록 또는 슬라이드의 가용성
• 이전 세포독성제로부터 4주를 포함한 이전 요법의 독성 효과로부터 회복 매주 일정에 따라), 이전 연구 약물로부터 4주, 이전 비세포독성 약물(예: 인터페론, 타목시펜, 탈리도마이드, 13-시스-레티노산 등)로부터 1주.
• 코르티코스테로이드를 투여받는 경우 환자는 기준선 MRI 스캔 전 >= 2주 동안 코르티코스테로이드 용량을 안정적이고 증량하지 않아야 합니다.
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
• 기대 수명 > 12주
• 남성과 가임 여성의 효과적인 피임 수단 사용
• 연구 및 추적 절차 준수 능력 1기 말에 EGFR 증폭 양성으로 알려진 종양 환자를 등록하기로 결정한 경우 다음과 같은 추가 포함 기준이 적용됩니다. 진단 확인; 양성 EGFR 증폭 상태 확인

제외 기준:

• Gleevec(예: imatinib mesylate) 또는 EGFR 관련 제제(예: Iressa)를 사용한 이전 치료
• 2차(회복 또는 용적축소) 요법 후 Gliadel(R)로 사전 치료
• 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외)
• 하나 이상의 이전 화학 요법 요법
• ANC < 1500/uL
• 혈소판 < 100,000/uL
• 총 빌리루빈 > 1.6 mg/dL
• AST/ALT >= 2.5 x 정상 상한(ULN)
• 크레아티닌 > 1.5 x ULN
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색을 포함한 불안정한 전신 질환 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥
• 연구 시작 2주 전의 대수술 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 경구 약물 복용 불가