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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342095
전신성 홍반성 루푸스 발병에 대한 호르몬 및 환경 위험 요인: 캐롤라이나 루푸스(CLU) 연구
전신성 홍반성 루푸스 발병에 대한 호르몬 및 환경적 위험 요인: 캐롤라이나 루푸스 연구(CLU) 및 캐롤라이나 루푸스 연구에서의 질병 진행 및 활동
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 중증의 만성 장애 자가면역 질환으로 건강 상태와 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이 질병은 청년에서 중년 성인에게 가장 자주 발생하기 때문에 SLE는 업무 및 장애에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 현재 SLE에 대한 종적, 인구 기반 연구에서 직업 관련 장애에 대한 정보는 거의 없습니다.
참가자들은 1997년 2월부터 1999년 7월 사이에 캐롤라이나 루푸스 연구에 등록되었습니다. 우리는 2001년에 수행될 후속 연구에서 환자와 2번의 전화 접촉과 대조군과 1번의 전화 접촉을 수행할 계획입니다. 첫 번째 환자 접촉은 후속 연구를 설명하는 소개 편지를 따릅니다. 이 편지는 참가자들에게 이 연구에 대한 추가 연락을 거부할 기회(수신자 부담 전화 번호를 통해)를 제공합니다. 첫 번째 환자 접촉은 짧은(5분) 인터뷰로 루푸스 관련 의료 서비스의 현재 소스, 다음 예상 방문 시간 및 연락처 정보를 업데이트합니다. 두 번째 접촉에는 의료 이용, 현재 건강 상태(환자가 관리하는 루푸스 활동 측정 포함), 업무 및 장애 문제, 심리사회적 특성(예: 무력감, 사회적 지원, 인종 관련 문제를 포함한 일상적인 스트레스 요인), 초기 인터뷰 이후 노출의 변화. 우리는 환자가 SLE 관련 평가 또는 치료를 위해 주치의를 만나기 전후 3개월 이내에 환자 인터뷰 일정을 잡으려고 시도할 것입니다. 짧은(15분 이하) 전화 인터뷰는 현재 건강, 작업 상태 및 일일 스트레스에 초점을 맞춘 컨트롤로 수행됩니다.
질병 손상은 환자의 주치의가 완성하는 표준화되고 검증된 도구인 SLICC(System Lupus International Collaborating Clinics)/ACR(American College of Rheumatology) 손상 지수를 사용하여 평가됩니다.
우리는 사망 원인 정보를 얻기 위해 사망한 환자 및 대조군에 대한 사망 증명서를 찾을 것입니다. 사망 증명서의 친족 정보는 사용되지 않습니다.
이 연구를 통해 캐롤라이나 루푸스 연구에서 환자 치료에 관여한 50명 이상의 의사로부터 질병 손상에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있는 타당성을 결정할 수 있습니다. 이 개발 작업은 캐롤라이나 루푸스 연구 코호트의 추가 후속 연구에 필요한 토대입니다. 우리는 또한 환자와 대조군에서 장애와의 연관성을 조사하고 아프리카계 미국인 SLE 환자의 질병 중증도 경험 증가에 대한 다양한 요인의 기여도를 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 중증의 만성 장애 자가면역 질환으로 건강 상태와 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이 질병은 청년에서 중년 성인에게 가장 자주 발생하기 때문에 SLE는 업무 및 장애에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 현재 SLE에 대한 종적, 인구 기반 연구에서 직업 관련 장애에 대한 정보는 거의 없습니다.
질병 손상은 SLICC(System Lupus International Collaborating Clinics)/ACR(American College of Rheumatology) 손상 지수(환자의 주치의가 작성하는 표준화되고 검증된 도구)를 사용하여 평가됩니다.
이 연구를 통해 우리는 Carolina Lupus 연구에서 환자 치료에 관여한 50명 이상의 의사로부터 질병 손상에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있는 타당성을 결정할 수 있습니다. 이 개발 작업은 캐롤라이나 루푸스 연구 코호트의 추가 후속 연구에 필요한 토대입니다. 우리는 또한 환자와 대조군에서 장애와의 연관성을 조사하고 아프리카계 미국인 SLE 환자의 질병 중증도 경험 증가에 대한 다양한 요인의 기여도를 조사할 수 있습니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7030
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
- East Carolina University
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Raleigh, North Carolina, 미국
- Wake Medical Center
-
Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
1997년 개정된 SLE(32, 33)에 대한 American College of Rheumatology 분류 기준을 충족하고, 1995년 1월 1일부터 1999년 7월 31일 사이에 진단을 받았고, 연구 등록 당시 18세 이상이었고, 진단 이전 연도의 최소 6개월 동안 연구 지역 내에서 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999997002
- OH97-E-N002
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