간경변증 환자에서 경경정맥 간내 문맥전신단락이 장내 미생물총에 미치는 영향
2015년 10월 26일 업데이트: Wang Zhu, MD, West China Hospital
간경변증 환자에서 경경정맥 간내 문맥전신단락이 장내 미생물 및 관련 염증 인자에 미치는 영향
이 연구의 목적은 간경변증 환자에서 장내 미생물 및 관련 염증 인자에 대한 경경정맥 간내 문맥전신 단락술의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
간경변증은 질병 진행 및 간성 뇌병증(HE) 및 감염과 같은 합병증을 강화할 수 있는 장내 미생물총의 질적 및 양적 변화와 관련이 있습니다. 감소된 autochthonous 또는 commensal taxa로 인해 Dysbiosis 또는 변경된 장내 microbiota는 간경변 환자의 대변 및 결장 점막에서 발견되었으며 이는 차례로 질병 중증도 및 전신 염증과 관련이 있습니다.
TIPS는 고혈압 문맥을 감압하여 장 울혈도 줄일 수 있습니다. 따라서 우리는 TIPS가 간경변증 환자의 장내 미생물 및 관련 염증 인자에 영향을 미칠 수 있음을 요약합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
-
연락하다:
- Zhu Wang, PhD
- 전화번호: 18981745741
- 이메일: 1988wangzhu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
West China Hospital에서 모든 적응증에 대해 경경정맥 간내 문맥전신 단락술을 받는 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- TIPS를 받은 간경변증 환자;
- TIPS에 대한 치료 경험이 없고 수술 션트, 간절제술, 간이식 등 간 관련 주요 수술)
제외 기준:
- 제어되지 않는 감염 또는 패혈증;
- 간담도 또는 췌장 악성종양 또는 담도 폐쇄;
- 중요 장기 기능 장애;
- 항생제 투여(TIPS 후 및 TIPS 전 2주);
- 악액질;
- 임신 또는 번식 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
TIPS 그룹
경정맥 간내 문맥전신 션트 환자
|
|
비 TIPS 그룹
내시경적 정맥류 결찰술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분변 미생물의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간성 뇌병증의 발병률
기간: 6개월
|
6개월
|
|
IL-2(interleukin 2), IL-6, IL-10, IL-8, TNF-α를 포함한 혈액 염증 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhu Wang, PhD, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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