간경변증 환자에서 L-NMMA의 1상 연구
2006년 7월 10일 업데이트: Regional Hospital Holstebro
간경변증 환자의 NO-합성: L-NMMA가 신장 혈역학, 나트륨 배설 및 혈관활성 호르몬의 혈장 농도에 미치는 영향
간경변증 환자와 건강한 대조군에서 L-NMMA로 산화질소 억제 효과에 대한 1상 연구.
간경변증에서 산화질소 가용성이 증가한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 위약 통제 설계에서 Ng-모노메틸-L-아르기닌의 급성 효과가 다음에 대해 연구되었습니다.
- 신장 혈류역학(GFR 및 RPF)
- 혈압과 심박수
- 리튬 클리어런스
- 혈관 활성 호르몬의 혈장 수준
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 20~60세
- 남녀 모두
- 100kg 미만의 무게
- 정상적인 임상 검사 및 실험실 검사
- 피임을 사용하는 경우에만 가임 여성
- 지역 윤리위원회 규정에 따른 동의서
간경화
- 생검으로 확인된 간경변 또는 저알부민혈증, 식도정맥류 또는 복수와 조합된 증가된 프로트롬빈 시간을 포함한 간경변의 임상 및 검사실 징후
- P-크레아티닌 < 250 µmol/L
- 20~60세
- 남녀 모두
- 피임을 사용하는 경우에만 가임 여성
- 체중 100kg 미만
- 지역 윤리위원회 규정에 따른 동의서
제외 기준:
건강한 통제
- 심장 및 혈관, 신장, 간 및 췌장, 내분비 기관, 폐, 종양 질환, 심근 경색 또는 뇌혈관 손상의 병력 또는 임상 증거가 임상 검사 및 실험실 검사로 평가됨
- 현재 약물
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신
- 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자
- 실험 전 1개월 미만의 헌혈자
간경화
- 간경변 외에 심장 및 혈관, 내분비 기관, 폐, 심근 경색, 뇌혈관 손상 또는 종양 질환의 병력이 없습니다.
- 약물 또는 알코올 남용
- 임신
- 과거 1년 이내 0.2 mSV 이상의 방사성 치료 또는 진단 물질을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
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간경화에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
Ng-모노메틸-L-아르기닌(약물)에 대한 임상 시험
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)모병
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Medical University of Vienna종료됨
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Regional Hospital HolstebroAarhus University Hospital알려지지 않은
-
The University of Texas at Arlington완전한