Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 1-studie van L-NMMA bij patiënten met levercirrose

10 juli 2006 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro

NO-synthese bij patiënten met levercirrose: effect van L-NMMA op renale hemodynamiek, natriumuitscheiding en plasmaspiegels van vasoactieve hormonen

Fase 1-studie naar de effecten van stikstofmonoxideremming met L-NMMA bij patiënten met levercirrose en gezonde controles. Er wordt verondersteld dat de beschikbaarheid van stikstofmonoxide verhoogd is bij levercirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde opzet worden de acute effecten van Ng-monomethyl-L-arginine bestudeerd op:

  • renale hemodynamica (GFR en RPF)
  • bloeddruk en hartslag
  • lithium klaring
  • plasmaspiegels van vasoactieve hormonen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • Leeftijd 20 tot 60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Gewicht onder de 100 kg
  • Normaal klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Vruchtbare vrouwen alleen als ze anticonceptie gebruiken
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale ethische commissie

Levercirrose

  • Biopsie bevestigde levercirrose of klinische en laboratoriumsymptomen van levercirrose waaronder hypoalbuminemie, verlengde protrombinetijd in combinatie met slokdarmvarices of ascites
  • P-creatinine < 250 µmol/L
  • Leeftijd 20-60 jaar
  • Zowel mannen als vrouwen
  • Vruchtbare vrouwen alleen als ze anticonceptie gebruiken
  • Lichaamsgewicht onder de 100 kg
  • Geïnformeerde toestemming volgens de voorschriften van de lokale ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles

  • Geschiedenis of klinisch bewijs van ziekten van het hart en de bloedvaten, nieren, lever en alvleesklier, endocriene organen, longen, neoplastische ziekte, myocardinfarct of cerebrovasculair letsel zoals beoordeeld door klinisch onderzoek en laboratoriumscreening
  • Huidige medicatie
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen
  • Donatie van bloed minder dan 1 maand voor de experimenten

Levercirrose

  • Afgezien van levercirrose geen voorgeschiedenis van ziekten van hart en bloedvaten, endocriene organen, longen, hartinfarct, cerebrovasculaire beschadiging of neoplastische ziekte.
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Zwangerschap
  • Eerder binnen een jaar meer dan 0,2 mSV radioactieve behandelings- of diagnostische stoffen gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren