Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1-studie av L-NMMA hos pasienter med levercirrhose

10. juli 2006 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro

NO-syntese hos pasienter med levercirrhose: Effekt av L-NMMA på nyrehemodynamikk, natriumutskillelse og plasmanivåer av vasoaktive hormoner

Fase 1-studie av effekten av nitrogenoksidhemming med L-NMMA hos pasienter med levercirrhose og friske kontroller. Det antas at tilgjengeligheten av nitrogenoksid øker ved levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en randomisert, placebokontrollert design er de akutte effektene av Ng-monometyl-L-arginin studert på:

  • nyrehemodynamikk (GFR og RPF)
  • blodtrykk og hjertefrekvens
  • litiumklaring
  • plasmanivåer av vasoaktive hormoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sunne kontroller

  • Alder 20 til 60 år
  • Både menn og kvinner
  • Vekt under 100 kg
  • Normal klinisk undersøkelse og laboratoriescreening
  • Fertile kvinner kun hvis de bruker prevensjon
  • Informert samtykke i henhold til forskriftene til den lokale etiske komiteen

Levercirrhose

  • Biopsiverifisert levercirrhose eller kliniske og laboratoriemessige tegn på levercirrhose inkludert hypoalbuminemi, økt protrombintid i kombinasjon med esophagusvarices eller ascites
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Alder 20-60 år
  • Både menn og kvinner
  • Fertile kvinner kun hvis de bruker prevensjon
  • Kroppsvekt under 100 kg
  • Informert samtykke i henhold til forskriftene til den lokale etiske komiteen

Ekskluderingskriterier:

Sunne kontroller

  • Anamnese eller kliniske bevis på sykdommer i hjerte og blodårer, nyrer, lever og bukspyttkjertel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sykdom, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær skade, evaluert ved klinisk undersøkelse og laboratoriescreening
  • Nåværende medisinering
  • Narkotika eller alkoholmisbruk
  • Svangerskap
  • Tidligere innen ett år mottatt mer enn 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
  • Donasjon av blod mindre enn 1 måned før forsøkene

Levercirrhose

  • Bortsett fra levercirrhose ingen historie med sykdommer i hjerte og blodårer, endokrine organer, lunger, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær fornærmelse eller neoplastisk sykdom.
  • Narkotika eller alkoholmisbruk
  • Svangerskap
  • Tidligere innen ett år mottatt mer enn 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Etterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere