Fase 1 undersøgelse af L-NMMA hos patienter med levercirrhosis
10. juli 2006 opdateret af: Regional Hospital Holstebro
NO-syntese hos patienter med levercirrhose: Effekt af L-NMMA på renal hæmodynamik, natriumudskillelse og plasmaniveauer af vasoaktive hormoner
Fase 1 undersøgelse af virkningerne af nitrogenoxidhæmning med L-NMMA hos patienter med levercirrhose og raske kontroller.
Det antages, at tilgængeligheden af nitrogenoxid øges ved levercirrhose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret, placebokontrolleret design er de akutte virkninger af Ng-monomethyl-L-arginin undersøgt på:
- nyrehæmodynamik (GFR og RPF)
- blodtryk og puls
- lithium clearance
- plasmaniveauer af vasoaktive hormoner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund kontrol
- Alder 20 til 60 år
- Både mænd og kvinder
- Vægt under 100 kg
- Normal klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
- Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
- Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité
Levercirrhose
- Biopsi verificeret levercirrhose eller kliniske og laboratoriemæssige tegn på levercirrhose, herunder hypoalbuminæmi, øget protrombintid i kombination med esophagusvarices eller ascites
- P-kreatinin < 250 µmol/L
- Alder 20-60 år
- Både mænd og kvinder
- Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
- Kropsvægt under 100 kg
- Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité
Ekskluderingskriterier:
Sund kontrol
- Anamnese eller kliniske tegn på sygdomme i hjerte og blodkar, nyrer, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær fornærmelse vurderet ved klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
- Nuværende medicin
- Narkotika eller alkoholmisbrug
- Graviditet
- Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
- Donation af blod mindre end 1 måned før forsøgene
Levercirrhose
- Bortset fra levercirrhose har ingen historie med sygdomme i hjerte og blodkar, endokrine organer, lunger, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær fornærmelse eller neoplastisk sygdom.
- Narkotika eller alkoholmisbrug
- Graviditet
- Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2006
Først opslået (SKØN)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2006
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .