Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1 undersøgelse af L-NMMA hos patienter med levercirrhosis

10. juli 2006 opdateret af: Regional Hospital Holstebro

NO-syntese hos patienter med levercirrhose: Effekt af L-NMMA på renal hæmodynamik, natriumudskillelse og plasmaniveauer af vasoaktive hormoner

Fase 1 undersøgelse af virkningerne af nitrogenoxidhæmning med L-NMMA hos patienter med levercirrhose og raske kontroller. Det antages, at tilgængeligheden af ​​nitrogenoxid øges ved levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, placebokontrolleret design er de akutte virkninger af Ng-monomethyl-L-arginin undersøgt på:

  • nyrehæmodynamik (GFR og RPF)
  • blodtryk og puls
  • lithium clearance
  • plasmaniveauer af vasoaktive hormoner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol

  • Alder 20 til 60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Vægt under 100 kg
  • Normal klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Levercirrhose

  • Biopsi verificeret levercirrhose eller kliniske og laboratoriemæssige tegn på levercirrhose, herunder hypoalbuminæmi, øget protrombintid i kombination med esophagusvarices eller ascites
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Alder 20-60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
  • Kropsvægt under 100 kg
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Ekskluderingskriterier:

Sund kontrol

  • Anamnese eller kliniske tegn på sygdomme i hjerte og blodkar, nyrer, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær fornærmelse vurderet ved klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Nuværende medicin
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
  • Donation af blod mindre end 1 måned før forsøgene

Levercirrhose

  • Bortset fra levercirrhose har ingen historie med sygdomme i hjerte og blodkar, endokrine organer, lunger, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær fornærmelse eller neoplastisk sygdom.
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2006

Først opslået (SKØN)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Ng-monomethyl-L-arginin (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner