Vaiheen 1 L-NMMA-tutkimus potilailla, joilla on maksakirroosi
maanantai 10. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro
NO-synteesi potilailla, joilla on maksakirroosi: L-NMMA:n vaikutus munuaisten hemodynamiikkaan, natriumin erittymiseen ja vasoaktiivisten hormonien tasoihin plasmassa
Vaiheen 1 tutkimus typpioksidin eston vaikutuksista L-NMMA:lla maksakirroosipotilailla ja terveillä kontrolleilla.
Oletuksena on, että typpioksidin saatavuus lisääntyy maksakirroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa suunnittelussa Ng-monometyyli-L-arginiinin akuutteja vaikutuksia tutkitaan:
- munuaisten hemodynamiikka (GFR ja RPF)
- verenpaine ja syke
- litiumin puhdistuma
- vasoaktiivisten hormonien tasot plasmassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet kontrollit
- Ikä 20-60 vuotta
- Sekä miehiä että naisia
- Paino alle 100 kg
- Normaali kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimus
- Hedelmällisille naisille vain, jos he käyttävät ehkäisyä
- Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti
Maksakirroosi
- Biopsialla varmennettu maksakirroosi tai maksakirroosin kliiniset ja laboratoriotutkimukset mukaan lukien hypoalbuminemia, pidentynyt protrombiiniaika yhdessä ruokatorven suonikohjujen tai vesivatsan kanssa
- P-kreatiniini < 250 µmol/l
- Ikä 20-60 vuotta
- Sekä miehiä että naisia
- Hedelmällisille naisille vain, jos he käyttävät ehkäisyä
- Kehon paino alle 100 kg
- Tietoinen suostumus paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Terveet kontrollit
- Aiemmat tai kliiniset todisteet sydämen ja verisuonten, munuaisten, maksan ja haiman, endokriinisten elinten, keuhkojen sairauksista, kasvainsairauksista, sydäninfarktista tai aivoverisuonivauriosta kliinisen tutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen perusteella arvioituna
- Nykyinen lääkitys
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
- Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita
- Verenluovutus alle 1 kuukausi ennen kokeita
Maksakirroosi
- Maksakirroosia lukuun ottamatta ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, endokriinisiä elimiä, keuhkoja, sydäninfarktia, aivoverenkiertohäiriötä tai kasvainsairauksia.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Raskaus
- Aiemmin vuoden sisällä saanut yli 0,2 mSV radioaktiivista hoitoa tai diagnostisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .