Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie I fazy L-NMMA u pacjentów z marskością wątroby

10 lipca 2006 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Synteza NO u pacjentów z marskością wątroby: wpływ L-NMMA na hemodynamikę nerek, wydalanie sodu i poziomy hormonów wazoaktywnych w osoczu

Badanie fazy 1 wpływu hamowania tlenku azotu za pomocą L-NMMA u pacjentów z marskością wątroby i zdrowych kontroli. Przypuszcza się, że dostępność tlenku azotu jest zwiększona w marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu ostre działanie Ng-monometylo-L-argininy jest badane na:

  • hemodynamika nerek (GFR i RPF)
  • ciśnienie krwi i tętno
  • klirens litu
  • poziom hormonów wazoaktywnych w osoczu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kontrole

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Waga poniżej 100 kg
  • Normalne badanie kliniczne i badania laboratoryjne
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji etycznej

Marskość wątroby

  • marskość wątroby potwierdzona biopsją lub kliniczne i laboratoryjne objawy marskości wątroby, w tym hipoalbuminemia, wydłużony czas protrombinowy w połączeniu z żylakami przełyku lub wodobrzuszem
  • P-kreatynina < 250 µmol/L
  • Wiek 20-60 lat
  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety
  • Płodne kobiety tylko w przypadku stosowania antykoncepcji
  • Masa ciała poniżej 100 kg
  • Świadoma zgoda zgodnie z regulaminem lokalnej komisji etycznej

Kryteria wyłączenia:

Zdrowe kontrole

  • Historia lub objawy kliniczne chorób serca i naczyń krwionośnych, nerek, wątroby i trzustki, narządów dokrewnych, płuc, choroby nowotworowej, zawału mięśnia sercowego lub uszkodzenia naczyń mózgowych, ocenione na podstawie badania klinicznego i przesiewowych badań laboratoryjnych
  • Obecny lek
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych
  • Oddawanie krwi mniej niż 1 miesiąc przed eksperymentami

Marskość wątroby

  • Poza marskością wątroby brak historii chorób serca i naczyń krwionośnych, narządów wydzielania wewnętrznego, płuc, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub choroby nowotworowej.
  • Narkotyki lub nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Wcześniej w ciągu jednego roku otrzymał ponad 0,2 mSV substancji radioaktywnych lub diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Ng-monometylo-L-arginina (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj