Estudo de Fase 1 de L-NMMA em Pacientes com Cirrose Hepática
10 de julho de 2006 atualizado por: Regional Hospital Holstebro
Síntese de NO em pacientes com cirrose hepática: efeito do L-NMMA na hemodinâmica renal, excreção de sódio e níveis plasmáticos de hormônios vasoativos
Estudo de fase 1 dos efeitos da inibição do óxido nítrico com L-NMMA em pacientes com cirrose hepática e controles saudáveis.
Supõe-se que a disponibilidade de óxido nítrico esteja aumentada na cirrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto randomizado, controlado por placebo, os efeitos agudos de Ng-monometil-L-arginina são estudados em:
- hemodinâmica renal (GFR e RPF)
- pressão arterial e frequência cardíaca
- depuração de lítio
- níveis plasmáticos de hormônios vasoativos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Controles saudáveis
- Idade 20 a 60 anos
- Ambos homens e mulheres
- Peso abaixo de 100kg
- Exame clínico e triagem laboratorial normais
- Mulheres férteis somente se estiverem usando anticoncepcionais
- Consentimento informado de acordo com os regulamentos do comitê de ética local
Cirrose hepática
- Cirrose hepática verificada por biópsia ou sinais clínicos e laboratoriais de cirrose hepática, incluindo hipoalbuminemia, aumento do tempo de protrombina em combinação com varizes esofágicas ou ascite
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Idade 20-60 anos
- Ambos homens e mulheres
- Mulheres férteis somente se estiverem usando anticoncepcionais
- Peso corporal abaixo de 100 kg
- Consentimento informado de acordo com os regulamentos do comitê de ética local
Critério de exclusão:
Controles saudáveis
- Histórico ou evidência clínica de doenças do coração e vasos sanguíneos, rins, fígado e pâncreas, órgãos endócrinos, pulmões, doença neoplásica, infarto do miocárdio ou lesão cerebrovascular avaliada por exame clínico e triagem laboratorial
- Medicação atual
- Abuso de drogas ou álcool
- Gravidez
- Anteriormente, dentro de um ano, recebeu mais de 0,2 mSV de tratamento radioativo ou substâncias de diagnóstico
- Doação de sangue menos de 1 mês antes dos experimentos
Cirrose hepática
- Além de cirrose hepática, não há histórico de doenças do coração e vasos sanguíneos, órgãos endócrinos, pulmões, infarto do miocárdio, lesão cerebrovascular ou doença neoplásica.
- Abuso de drogas ou álcool
- Gravidez
- Anteriormente, dentro de um ano, recebeu mais de 0,2 mSV de tratamento radioativo ou substâncias de diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
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