Фаза 1 исследования L-NMMA у пациентов с циррозом печени
10 июля 2006 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro
NO-синтез у пациентов с циррозом печени: влияние L-NMMA на почечную гемодинамику, экскрецию натрия и уровень вазоактивных гормонов в плазме
Исследование фазы 1 эффектов ингибирования оксида азота с помощью L-NMMA у пациентов с циррозом печени и здоровых людей.
Предполагается, что доступность оксида азота увеличивается при циррозе печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании острые эффекты Ng-монометил-L-аргинина изучались на:
- почечная гемодинамика (СКФ и ППФ)
- кровяное давление и частота сердечных сокращений
- клиренс лития
- уровень вазоактивных гормонов в плазме
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые элементы управления
- Возраст от 20 до 60 лет
- И мужчины, и женщины
- Вес менее 100 кг
- Обычное клиническое обследование и лабораторный скрининг
- Фертильные женщины только при использовании контрацепции
- Информированное согласие согласно регламенту локального этического комитета
Цирроз печени
- Цирроз печени, подтвержденный биопсией, или клинические и лабораторные признаки цирроза печени, включая гипоальбуминемию, увеличение протромбинового времени в сочетании с варикозным расширением вен пищевода или асцитом
- Р-креатинин < 250 мкмоль/л
- Возраст 20-60 лет
- И мужчины, и женщины
- Фертильные женщины только при использовании контрацепции
- Масса тела ниже 100 кг
- Информированное согласие согласно регламенту локального этического комитета
Критерий исключения:
Здоровые элементы управления
- Анамнез или клинические данные о заболеваниях сердца и кровеносных сосудов, почек, печени и поджелудочной железы, эндокринных органов, легких, опухолевых заболеваниях, инфаркте миокарда или цереброваскулярном инсульте по результатам клинического обследования и лабораторного скрининга
- Текущее лечение
- Наркотики или злоупотребление алкоголем
- Беременность
- Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
- Сдача крови менее чем за 1 месяц до экспериментов
Цирроз печени
- Помимо цирроза печени в анамнезе нет заболеваний сердца и сосудов, эндокринных органов, легких, инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта или опухолевого заболевания.
- Наркотики или злоупотребление алкоголем
- Беременность
- Ранее в течение одного года получили более 0,2 мЗв радиоактивных лечебных или диагностических веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .