Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-1-Studie zu L-NMMA bei Patienten mit Leberzirrhose

10. Juli 2006 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro

NO-Synthese bei Patienten mit Leberzirrhose: Wirkung von L-NMMA auf die renale Hämodynamik, Natriumausscheidung und Plasmaspiegel vasoaktiver Hormone

Phase-1-Studie zu den Wirkungen der Stickoxidhemmung mit L-NMMA bei Patienten mit Leberzirrhose und gesunden Kontrollpersonen. Es wird angenommen, dass die Stickoxidverfügbarkeit bei Leberzirrhose erhöht ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem randomisierten, Placebo-kontrollierten Design werden die akuten Wirkungen von Ng-Monomethyl-L-Arginin untersucht auf:

  • renale Hämodynamik (GFR und RPF)
  • Blutdruck und Herzfrequenz
  • Lithium-Clearance
  • Plasmaspiegel von vasoaktiven Hormonen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen

  • Alter 20 bis 60 Jahre
  • Beide Männer und Frauen
  • Gewicht unter 100 kg
  • Normale klinische Untersuchung und Laborscreening
  • Fruchtbare Frauen nur bei Anwendung von Verhütungsmitteln
  • Einverständniserklärung gemäß den Vorschriften der örtlichen Ethikkommission

Leberzirrhose

  • Eine Biopsie bestätigte eine Leberzirrhose oder klinische und laborchemische Anzeichen einer Leberzirrhose, einschließlich Hypoalbuminämie, verlängerter Prothrombinzeit in Kombination mit Ösophagusvarizen oder Aszites
  • P-Kreatinin < 250 µmol/L
  • Alter 20-60 Jahre
  • Beide Männer und Frauen
  • Fruchtbare Frauen nur bei Anwendung von Verhütungsmitteln
  • Körpergewicht unter 100 kg
  • Einverständniserklärung gemäß den Vorschriften der örtlichen Ethikkommission

Ausschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen

  • Anamnese oder klinischer Nachweis von Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, der Nieren, der Leber und der Bauchspeicheldrüse, der endokrinen Organe, der Lunge, einer neoplastischen Erkrankung, eines Myokardinfarkts oder eines zerebrovaskulären Insults, wie durch klinische Untersuchung und Laborscreening bewertet
  • Derzeitige Medikamente
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Zuvor innerhalb eines Jahres mehr als 0,2 mSV radioaktive Behandlungs- oder Diagnosesubstanzen erhalten
  • Blutspende weniger als 1 Monat vor den Experimenten

Leberzirrhose

  • Abgesehen von Leberzirrhose keine Vorgeschichte von Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, der endokrinen Organe, der Lunge, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Insult oder neoplastischer Erkrankung.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Zuvor innerhalb eines Jahres mehr als 0,2 mSV radioaktive Behandlungs- oder Diagnosesubstanzen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Ermittler

  • Studienstuhl: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ng-Monomethyl-L-Arginin (Medikament)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren