Estudio de fase 1 de L-NMMA en pacientes con cirrosis hepática
10 de julio de 2006 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
Síntesis de NO en pacientes con cirrosis hepática: efecto de L-NMMA en la hemodinámica renal, excreción de sodio y niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas
Estudio de fase 1 de los efectos de la inhibición del óxido nítrico con L-NMMA en pacientes con cirrosis hepática y controles sanos.
Se supone que la disponibilidad de óxido nítrico aumenta en la cirrosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño aleatorizado controlado con placebo, los efectos agudos de la Ng-monometil-L-arginina se estudian en:
- hemodinámica renal (GFR y RPF)
- presión arterial y frecuencia cardíaca
- liquidación de litio
- niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles saludables
- Edad 20 a 60 años
- Tanto hombres como mujeres
- Peso por debajo de 100 kg
- Examen clínico normal y exámenes de laboratorio
- Mujeres fértiles solo si usan anticonceptivos
- Consentimiento informado de acuerdo con las normas del comité de ética local
Cirrosis hepática
- Cirrosis hepática verificada por biopsia o signos clínicos y de laboratorio de cirrosis hepática que incluyen hipoalbuminemia, aumento del tiempo de protrombina en combinación con várices esofágicas o ascitis
- P-creatinina < 250 µmol/L
- Edad 20-60 años
- Tanto hombres como mujeres
- Mujeres fértiles solo si usan anticonceptivos
- Peso corporal por debajo de 100 kg
- Consentimiento informado de acuerdo con las normas del comité de ética local
Criterio de exclusión:
Controles saludables
- Antecedentes o evidencia clínica de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, riñones, hígado y páncreas, órganos endocrinos, pulmones, enfermedad neoplásica, infarto de miocardio o lesión cerebrovascular evaluada mediante examen clínico y análisis de laboratorio.
- Medicación actual
- Abuso de drogas o alcohol
- El embarazo
- Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico
- Donación de sangre menos de 1 mes antes de los experimentos
Cirrosis hepática
- Aparte de la cirrosis hepática, no hay antecedentes de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, órganos endocrinos, pulmones, infarto de miocardio, lesión cerebrovascular o enfermedad neoplásica.
- Abuso de drogas o alcohol
- El embarazo
- Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.1996.04.JNB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .